ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2391-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных
по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных
изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделие
медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие
сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт внесения изменений в регистрационную
документацию на изделие медицинского назначения (регистрационное
удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2391-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------T-------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦ Причина ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦ внесения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦ изменений ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦23785¦24.07.2007¦Шприцы ¦Общество с ¦"ХИРАНА ¦Словацкая ¦Окончание ¦
¦ ¦2007/00288¦ ¦ ¦инъекционные ¦ограниченной ¦Т.Инжекта ¦Республика ¦срока ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦однократного ¦ответствен- ¦а.с," ¦ ¦действия РУ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦применения с ¦ностью ¦(CHIRANA ¦ ¦N 2002/628 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦иглами и без ¦"Спектр", ¦T.Injecta ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦игл ¦Россия, 117042,¦a.s.), Nam. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Москва, ул. ¦Dr. Alberta ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Южнобутовская, ¦Schweitzera ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 91 ¦194, Stara ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Tura 916 01, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Slovak ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Republic. ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+--------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|
