ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2386-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ЗАО "Компания "Интермедсервис"
(Россия), для регистрации изделия медицинского назначения
приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения
"Электрокардиографы, модели: Kenz ECG-108, Kenz ECG-110,
Kenz-Cardico 302, Kenz-Cardico 1210, Kenz-Cardiсо 1207,
Kenz-Cardico 1211 с принадлежностями" и внести соответствующие
сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий
медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2386-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦18315¦09.06.2007¦Электрокарди- ¦Закрытое ¦"Сузукен Ко. ¦Япония ¦
¦ ¦2007/00256¦ ¦ ¦ографы, ¦акционерное ¦Лтд." ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦модели: Kenz ¦общество ¦(Suzuken Co.,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ECG-108, Kenz ¦"Компания ¦Ltd.), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ECG-110, Kenz-¦"Интермед- ¦Япония, 8 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Cardico 302, ¦сервис", ¦Higashikataha¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Kenz-Cardico ¦Россия, 111558,¦-cho, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦1210, Kenz- ¦Москва, ¦Higashi-ku, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Gardico 1207, ¦Федеративный ¦Nagoya ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Kenz-Cardico ¦пр-т, д. 17, ¦461-8701 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦1211 с принад-¦стр. 7 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦лежностями ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|
