ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 августа 2007 г.
N 01-16820/07
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол испытаний NN 3520/07/ВГ, 3521/07/ВГ от 07.08.2007)
сообщает, что лекарственный препарат "Таблетки изониазида 0,3 г"
серии 70305, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует
требованиям ФС 42-2365-96 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС
42-2365-96.
Одновременно сообщаем, что партия лекарственного препарата
"Таблетки изониазида 0,3 г" серии 70305, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", забракованная ранее ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис", г. Магадан, не
соответствует требованиям ФС 42-2365-96 по показателю "Описание" и
не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в
срок до 15.10.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению
забракованной партии препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике
Татарстан провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N
01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
