ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2385-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО "Винст-Ок" (Россия), для
регистрации изделия медицинского назначения приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения
"Анализатор биоэнергетического поля человека Biopulsar
Reflexograph, модели; SR5, SR6, DL7, DL8, DR7, DR8, 3 Hand Sensor
с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)" и внести
соответствующие сведения (приложение) в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2385-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦19903¦22.06.2007¦Анализатор ¦Общество с ¦"Аурамед ¦Германия ¦
¦ ¦2007/00257¦ ¦ ¦биоэнергети- ¦ограниченной ¦ГмбХ" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческого поля ¦ответствен- ¦(Auramed ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦человека ¦ностью "Винст- ¦GmbH), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Biopulsar ¦Ок", Россия, ¦Германия, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Reflexograph, ¦107497, ¦Hauptstrasse ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦модели: SR5, ¦г. Москва, ¦18, 79576 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦SR6, DL7, DL8,¦ул. Монтажная, ¦Weil am ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦DR7, DR8, 3 ¦д. 7, стр. 1 ¦Rhein, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Hand Sensor с ¦ ¦Germany ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦принадлеж- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностями (см. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Приложение ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦на 1 листе) ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|