Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
14.07.2017
USD
60.18
EUR
68.81
CNY
8.87
JPY
0.53
GBP
77.88
TRY
16.83
PLN
16.22
 

ПРИКАЗ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 17.08.2007 N 2389-ПР/07 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПРИКАЗ
   
                           17 августа 2007 г.
   
                              N 2389-Пр/07
   
           О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
                   НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
   
       В  соответствии  с Положением о Федеральной службе по надзору в
   сфере   здравоохранения   и   социального   развития,  утвержденным
   постановлением  Правительства  Российской Федерации от 30.06.2004 N
   323,  и  Административным регламентом Федеральной службы по надзору
   в  сфере  здравоохранения  и  социального  развития  по  исполнению
   государственной   функции   по   регистрации  изделий  медицинского
   назначения,  утвержденным  приказом  Минздравсоцразвития  России от
   30.10.2006  г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных
   по  качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных
   изделий медицинского назначения приказываю:
       1.  Внести  изменения в регистрационную документацию на изделия
   медицинского   назначения  (приложение)  и  внести  соответствующие
   сведения  в  базу  данных  зарегистрированных  изделий медицинского
   назначения.
       2.   Управлению   регистрации   лекарственных   средств  и  мы,
   подтверждающие    факт   внесения   изменений   в   регистрационную
   документацию  на  изделия  медицинского назначения (регистрационные
   удостоверения).
       3.  Контроль  за  исполнением  настоящего  приказа возложить на
   заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   
   
   
   
                                                            Приложение
                                             к приказу Росздравнадзора
                                         от 17.08.2007 г. N 2389-Пр/07
   
   ----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------T-------------¬
   ¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦   Дата   ¦ Наименование ¦   Заявитель   ¦Изготовитель ¦   Страна   ¦   Причина   ¦
   ¦п/п¦   дата   ¦ КРД ¦          ¦ медицинского ¦               ¦             ¦изготовителя¦  внесения   ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦   изделия    ¦               ¦             ¦            ¦  изменений  ¦
   +---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
   ¦1. ¦ФСЗ       ¦17740¦06.06.07  ¦Реагенты для  ¦Общество с     ¦"Нова        ¦США         ¦Приведение в ¦
   ¦   ¦2007/00181¦     ¦          ¦анализаторов  ¦ограниченной   ¦Биомедикал   ¦            ¦соответствие ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦газов и       ¦ответствен-    ¦Корп." (Nova ¦            ¦с            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦электролитов  ¦ностью         ¦Biomedical   ¦            ¦требованиями ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦крови типа    ¦"ЛАБИКС",      ¦Corp.), США, ¦            ¦ГТС          ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Stat Profile  ¦127576, Россия,¦200 Prospect ¦            ¦приложения к ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦pHOx (см.     ¦г. Москва,     ¦Street,      ¦            ¦РУ N 2002/97 ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Приложение    ¦Алтуфьевское   ¦Waltham      ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦на 1 листе)   ¦шоссе, дом 89  ¦Massachusetts¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦               ¦02454-9141   ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦               ¦USA          ¦            ¦             ¦
   +---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
   ¦2. ¦ФСЗ       ¦17744¦06.06.07  ¦Материалы     ¦Общество с     ¦"Нова        ¦США         ¦Приведение в ¦
   ¦   ¦2007/00182¦     ¦          ¦расходные для ¦ограниченной   ¦Биомедикал   ¦            ¦соответствие ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦анализаторов  ¦ответствен-    ¦Корп." (Nova ¦            ¦с            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦газов и       ¦ностью         ¦Biomedical   ¦            ¦требованиями ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦электролитов  ¦"ЛАБИКС".      ¦Corp.), США, ¦            ¦ГТС          ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦крови типа    ¦127576, Россия,¦200 Prospect ¦            ¦приложения к ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Stat Profile  ¦г. Москва,     ¦Street,      ¦            ¦РУ N 2002/97 ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦pHOx          ¦Алтуфьевское   ¦Waltham      ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦шоссе, дом 89  ¦Massachusetts¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦               ¦02454-9141   ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦               ¦USA          ¦            ¦             ¦
   L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+--------------
   
                                     Заместитель начальника Управления
                                     регистрации лекарственных средств
                                                 и медицинской техники
                                                           В.А.КОВАЛЕВ
   
                                    Врио начальника отдела регистрации
                                      зарубежной медицинской техники и
                                       изделий медицинского назначения
                                                          М.М.СУХАНОВА
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
14.07.2017
USD
60.18
EUR
68.81
CNY
8.87
JPY
0.53
GBP
77.88
TRY
16.83
PLN
16.22
Разное