МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 23 мая 2007 г. N 01-9696/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов N 6568/06/Т, 6570/06/ФТ от 21.11.2006),
сообщает, что лекарственный препарат "Таблетки мукалтина, 0,05 г"
серии 70106 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
соответствует требованиям ФС 42-2319-98, изм. N 1, по
арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС
42-2319-98, изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки
мукалтина, 0,05 г" серии 70106 производства ОАО
"Фармстандарт-Лексредства", забракованная ОГУ
"Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и
маркетингу" Ульяновской области, поставщик ЗАО "Роста", г. Москва,
не соответствует требованиям ФС 42-2319-98, изм. N 1, по
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на
необходимость в срок до 01.07.2007 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Управлению Росздравнадзора по Курской области провести
мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
(пункт 5).
Руководитель
Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
