ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
25 июня 2007 г.
N 1228-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем для регистрации изделия
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения
(приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского
назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.06.2007 г. N 1228-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата КРД ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦15601¦18.05.2007¦Бандаж ¦Федеральное ¦Федеральное ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00230¦ ¦ ¦грыжевой ¦государствен- ¦государствен-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦паховый с ¦ное унитарное ¦ное унитарное¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦пружиной, ¦предприятие ¦предприятие ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦двусторонний ¦"Курганское ¦"Курганское ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦БН1-05 в ¦протезно- ¦протезно- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦составе: пояс ¦ортопедическое ¦ортопеди- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦кожаный с ¦предприятие" ¦ческое ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦подкладкой, ¦Федерального ¦предприятие" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦пелоты с ¦агентства по ¦Федерального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦кожаной ¦здраво- ¦агентства по ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦крышкой ¦охранению и ¦здраво- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(материал - ¦социальному ¦охранению и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦микро- ¦развитию, ¦социальному ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ячеистовый ¦640007, ¦развитию, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦полиуретан, ¦г. Курган, ¦640007, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦производства ¦ул. Некрасова, ¦г Курган, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ФГУП ¦1а ¦ул. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Реутовский ¦ ¦Некрасова, 1а¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ЭЗСП" ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Россия); ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦подбедренники ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦из кожи ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦хромовой ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(производства ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ФГУП ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Московское ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ПРОП" ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Росздрава); ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦соединительная¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦подушка ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(материал - ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦пенополиуре- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦тан), фиксация¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦бандажа ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦осуществляется¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦- соединитель-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ная штрипка ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦678 и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦подбедренники ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦со штрипками ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦681 (материал ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦- юфть), ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦производства ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ФГУП ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Московское ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ПРОП" ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Росздрава ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|