ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
21 июня 2007 г.
N 1181-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителями регистрации изделий
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения
(приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского
назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 21.06.2007 г. N 1181-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦11989¦12.04.2007¦Флюорограф ¦Общество с ¦Общество с ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00151¦ ¦ ¦цифровой ¦ограниченной ¦ограниченной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦малодозовый с ¦ответствен- ¦ответствен- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦автоматическим¦ностью ¦ностью ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦режимом съемки¦"Специальное ¦"Специальное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦в прямой и ¦конструктор- ¦конструктор- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦боковой ¦ское бюро ¦ское бюро ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦проекциях ¦"Медрентех", ¦"Медрентех", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ФЦМБарс- ¦142771, ¦142771, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"PEHEKC" в ¦Московская ¦Московская ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦сотаве: ¦область, ¦область, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦устройство ¦Ленинский ¦Ленинский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦рентгеновское ¦район, пос. ¦район, пос. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦питающее ¦Мосрентген, ¦Мосрентген, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦передвижное ¦ОАО ¦ОАО ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦средне- ¦"Мосрентген", ¦"Мосрентген",¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦частотное ¦к. 3 ¦к. 3 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦микропроцес- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦сорное с ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦автоматической¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦индикацией ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦дозы и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦системой ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦самодиагности-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ки УРСПас- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"РЕНЕКС", ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦штатив с ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦приемником, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦штатив с ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦излучателем ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(тип привода -¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦моторный), ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦комплекс ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦аппаратно- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦программной ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦цифровой ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦регистрации ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦флюорографи- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческих ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦изображений ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Флюро-Ренекс"¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦с тубусом ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦электронно- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦оптической ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦системы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦регистрации ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦рентгеновского¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦изображения, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦АРМ реннтен- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборанта и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦АРМ врача- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦рентгенолога ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|