ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
25 июня 2007 г.
N 1229-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем для регистрации изделия
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения
(приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского
назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.06.2007 г. N 1229-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата КРД ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦5320 ¦08.02.2007¦Баки для сбора¦Закрытое ¦Закрытое ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00233¦ ¦ ¦медицинских ¦акционерное ¦акционерное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦отходов "Киль-¦общество ¦общество ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦К" в следующих¦"Компания ¦"Компания ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦исполнениях: ¦Киль-Казань", ¦Киль-Казань",¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦- белый для ¦420138, ¦420138, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦сбора, ¦г. Казань, ¦г. Казань, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦хранения и ¦пр-кт Победы, ¦пр-кт Победы,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦перевозки ¦д. 18 ¦д. 18 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦нетоксичных ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинских и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦пищевых ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦больничных ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦отходов ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦объемом 35 л ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(класс А); ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦- белый для ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦сбора, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦хранения и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦перевозки ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦нетоксичных ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинских и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦пищевых ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦больничных ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦отходов ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦объемом 50 л ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(класс А); ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦- желтый для ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦сбора хранения¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦и перевозки ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦потенциально ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦инфицированных¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинских ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦отходов ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦объемом 35 л ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(класс Б); ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦- желтый для ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦сбора, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦хранения и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦перевозки ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦потенциально ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦инфицированных¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинских ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦отходов ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦объемом 50 л ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(класс Б); ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦- красный для ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦сбора, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦хранения и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦перевозки ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦чрезвычайно ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦опасных ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинских ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦отходов ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦объемом 35 л ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(класс В); ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦- красный для ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦сбора, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦хранения и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦перевозки ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦чрезвычайно ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦опасных ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинских ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦отходов ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦объемом 50 л ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(класс В) ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|