ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
25 июня 2007 г.
N 1264-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем для регистрации изделия
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения
(приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского
назначения (регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.06.2007 г. N 1264-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦7279 ¦01.03.2007¦Набор ¦Межрегиональ- ¦Межрегиональ-¦Россия ¦
¦ ¦2007/00204¦ ¦ ¦реагентов для ¦ная благо- ¦ная благо- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦определения ¦творительная ¦творительная ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворимых ¦общественная ¦общественная ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦фибрин- ¦организация ¦организация ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦мономерных ¦инвалидов ¦инвалидов ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦комплексов ¦"Общество ¦"Общество ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(РФМК) в ¦больных ¦больных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦плазме крови ¦гемофилией", ¦гемофилией", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦человека о- ¦125167, ¦125167, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦фенантролино- ¦Москва, ¦Москва, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦вым методом ¦Новозыковский ¦Новозыковский¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦("РФМК-тест") ¦пр-зд, д. 4а ¦пр-зд, д. 4а ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|