ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 января 2007 г.
N 01И-2/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Трентал, раствор
концентрированный для приготовления инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N
5", серии 234142, на упаковках которого указан производитель
"Авентис Фарма Лтд.", Индия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Трентал, раствор концентрированный для приготовления
инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N 5", серии 234142 имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.01.2007 г. N 01И-2/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ТРЕНТАЛ, РАСТВОР КОНЦЕНТРИРОВАННЫЙ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ
ИНФУЗИЙ 100 МГ (АМПУЛЫ) 5 МЛ N 5", СЕРИИ 234142
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦При просмотре в УФ-свете ¦При просмотре в УФ-свете ¦
¦(длина волны 254 нм) ¦(длина волны 254 нм) ¦
¦присутствует свечение: ¦отсутствует свечение: ¦
¦ 1) этикетки ампулы; ¦ 1) этикетки ампулы; ¦
¦ 2) надписей и штрихов ¦ 2) надписей и штрихов красного¦
¦ красного цвета на ¦ цвета на вторичной ¦
¦ вторичной упаковке. ¦ упаковке. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Цвет бумаги инструкции по ¦Цвет бумаги инструкции по ¦
¦медицинскому применению: белый ¦медицинскому применению: белый. ¦
¦с сероватым оттенком. ¦ ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
