ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2007 г.
N 01И-145/07
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует о фактах выявления на территории
Украины в течение 4 квартала 2006 года недоброкачественных
(приложение N 1) и фальсифицированных лекарственных средств
(приложение N 2), зарегистрированных на территории Российской
Федерации.
Просим руководителей органов по сертификации лекарственных
средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при
проведении сертификации (декларирования) лекарственных средств.
Одновременно Росздравнадзор просит руководителей центров
контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических
лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" учесть данную информацию при
контроле качества лекарственных средств, поступающих на территорию
субъектов Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
к письму Росздравнадзора
от 21.02.2007 г. N 01И-145/07
------------T--------------T-------T------------T----------T-----------T----------T------T--------T-----------¬
¦Название ¦Форма лекар- ¦ Серия ¦Производи- ¦Страна- ¦Результат ¦ Дата ¦ N ¦Код не- ¦Показатель ¦
¦лекар- ¦ственного ¦ ¦тель ¦производи-¦государ- ¦ ¦письма¦соответ-¦ ¦
¦ственного ¦средства ¦ ¦ ¦тель ¦ственного ¦ ¦ ¦ствия ¦ ¦
¦средства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контроля ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+--------------+-------+------------+----------+-----------+----------+------+--------+-----------+
¦Мукалтин ¦таблетки по ¦160805 ¦ГНЦЛС ДП ГАК¦Украина ¦Предписание¦16.10.2006¦4110/ ¦ субст. ¦Коли- ¦
¦ ¦0,05 г в ¦ ¦"Укрмедпром"¦ ¦ ¦ ¦07-17 ¦ ¦чественное ¦
¦ ¦контурных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦определение¦
¦ ¦безъячейковых ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦упаковках N 10¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+--------------+-------+------------+----------+-----------+----------+------+--------+-----------+
¦Кавинтон ¦таблетки по ¦Т4С108А¦"Гедеон ¦Венгрия ¦Предписание¦05.12.2006¦4929/ ¦ субст. ¦Упаковка, ¦
¦ ¦5 мг N 50 ¦ ¦Рихтер АО" ¦ ¦ ¦ ¦07-10 ¦ ¦Маркировка ¦
+-----------+--------------+-------+------------+----------+-----------+----------+------+--------+-----------+
¦Мазь ¦мазь по 25 г в¦460406 ¦ОАО ¦Российская¦Предписание¦20.12.2006¦5233/ ¦ субст. ¦рН ¦
¦гепариновая¦тубах ¦ ¦"Нижфарм" ¦Федерация ¦ ¦ ¦07-23 ¦ ¦ ¦
L-----------+--------------+-------+------------+----------+-----------+----------+------+--------+------------
Приложение N 2
к письму Росздравнадзора
от 21.02.2007 г. N 01И-145/07
------------T-------------T--------T-------------T---------T-----------T----------T------T--------T-----------¬
¦Название ¦Форма лекар- ¦ Серия ¦Производитель¦Страна- ¦Результат ¦ Дата ¦ N ¦Код не- ¦Показатель ¦
¦лекар- ¦ственного ¦ ¦ ¦произво- ¦государ- ¦ ¦письма¦соответ-¦ ¦
¦ственного ¦средства ¦ ¦ ¦дитель ¦ственного ¦ ¦ ¦ствия ¦ ¦
¦средства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контроля ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+-------------+--------+-------------+---------+-----------+----------+------+--------+-----------+
¦Бисептол ¦таблетки ¦310705 ¦с маркировкой¦Польша ¦Предписание¦06.10.2006¦4010/ ¦ фальс. ¦Маркировка ¦
¦ ¦400 мг/80 мг ¦ ¦"Пабьяницкий ¦ ¦ ¦ ¦07-09 ¦ ¦ ¦
¦ ¦N 20 ¦ ¦фармзавод ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Польфа АО" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+-------------+--------+-------------+---------+-----------+----------+------+--------+-----------+
¦Линекс R ¦капсулы N 16 ¦121208 ¦с маркировкой¦Словения ¦Предписание¦12.10.2006¦4045/ ¦ фальс. ¦По ¦
¦ ¦ ¦ ¦"Лек фарма- ¦ ¦ ¦ ¦07-09 ¦ ¦сообщению ¦
¦ ¦ ¦ ¦цевтическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производи- ¦
¦ ¦ ¦ ¦компания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦теля серия ¦
¦ ¦ ¦ ¦д.д." ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦121208 не ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производи- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лась ¦
+-----------+-------------+--------+-------------+---------+-----------+----------+------+--------+-----------+
¦Валокордин ¦капли для ¦542041 ¦с маркировкой¦Германия ¦Предписание¦01.11.2006¦4335/ ¦ фальс. ¦Упаковка, ¦
¦R ¦перорального ¦ ¦"Кревель ¦ ¦ ¦ ¦07-10 ¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦применения ¦ ¦Мойзельбах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦во флаконах- ¦ ¦ГмбХ", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦капельницах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦по 20 мл N 1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+-------------+--------+-------------+---------+-----------+----------+------+--------+-----------+
¦Цефтриаксон¦порошок для ¦510905 ¦с маркировкой¦Украина ¦Предписание¦08.11.2006¦4440/ ¦ фальс. ¦Идентифика-¦
¦-КМП ¦приготовления¦ ¦ОАО "Киев- ¦ ¦ ¦ ¦07-23 ¦ ¦ция, рН, ¦
¦ ¦раствора для ¦ ¦медпрепарат" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Однород- ¦
¦ ¦инъекций по ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ность ¦
¦ ¦1,0 г во ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦массы, ¦
¦ ¦флаконах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Маркировка ¦
+-----------+-------------+--------+-------------+---------+-----------+----------+------+--------+-----------+
¦Бисептол ¦таблетки ¦340903, ¦с маркировкой¦Польша ¦Предписание¦23.11.2006¦4757/ ¦ фальс. ¦Упаковка, ¦
¦ ¦480 мг N 20 ¦641204 ¦"Пабьяницкий ¦ ¦ ¦ ¦07-10 ¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦ ¦фармзавод ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Польфа АО" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+-------------+--------+-------------+---------+-----------+----------+------+--------+-----------+
¦Бисептол ¦таблетки ¦180603 ¦с маркировкой¦Польша ¦Предписание¦23.11.2006¦4760/ ¦ фальс. ¦Упаковка, ¦
¦ ¦480 мг N 20 ¦ ¦"Пабьяницкий ¦ ¦ ¦ ¦07-10 ¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦ ¦фармзавод ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Польфа АО" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+-------------+--------+-------------+---------+-----------+----------+------+--------+-----------+
¦Супрастин ¦таблетки по ¦445А0405¦с маркировкой¦Венгрия ¦Предписание¦05.12.2006¦4928/ ¦ фальс. ¦Идентифика-¦
¦ ¦25 мг N 20 ¦ ¦"Эгис АО" ¦ ¦ ¦ ¦07-10 ¦ ¦ция, ¦
¦ ¦ ¦ ¦Фармацевти- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Упаковка, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ческий завод ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Маркировка ¦
+-----------+-------------+--------+-------------+---------+-----------+----------+------+--------+-----------+
¦Фестал ¦драже N 100 ¦334130 ¦с маркировкой¦Индия ¦Предписание¦15.12.2006¦5158/ ¦ фальс. ¦Упаковка, ¦
¦ ¦ ¦ ¦"Авентис ¦ ¦ ¦ ¦07-10 ¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦ ¦Фарма ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Лимитед" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+-------------+--------+-------------+---------+-----------+----------+------+--------+-----------+
¦Трихопол R ¦таблетки по ¦50305 ¦с маркировкой¦Польша ¦Предписание¦28.12.2006¦5382/ ¦ фальс. ¦Упаковка, ¦
¦ ¦250 мг N 20 ¦ ¦"Польфарма" ¦ ¦ ¦ ¦07-10 ¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦ ¦С.А. Фарма- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦цевтический ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦завод ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+-------------+--------+-------------+---------+-----------+----------+------+--------+-----------+
¦Низорал ¦таблетки по ¦03CL171 ¦с маркировкой¦Италия ¦Предписание¦28.12.2006¦5382/ ¦ фальс. ¦Описание, ¦
¦ ¦200 мг N 10 ¦ ¦"Янссен-Силаг¦ ¦ ¦ ¦07-10 ¦ ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ ¦С.п. А." ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-----------+-------------+--------+-------------+---------+-----------+----------+------+--------+------------
|
