ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2007 г.
N 01И-141/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития рассмотрела обращение ОАО АКО "Синтез" и
сообщает о приостановлении обращения на территории Российской
Федерации лекарственного препарата "Оксамп-натрий, порошок для
приготовления раствор для внутримышечного введения 333,5 мг +
166,5 мг (флаконы) 10 мл N 50" серии 1160406, производства ОАО АКО
"Синтез" в связи с несоответствием требованиям нормативной
документации по показателю "Маркировка".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
