ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2007 г.
N 01И-134/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Стугерон, таблетки
25 мг (блистеры) N 50" серии Т4А309А, на упаковках которого указан
производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Стугерон, таблетки 25 мг (блистеры), N 50" серии
Т4А309А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.02.2007 г. N 01И-134/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"СТУГЕРОН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ (БЛИСТЕРЫ), N 50", СЕРИИ Т4А309А
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Фольга первичной упаковки ¦Фольга первичной упаковки ¦
¦матовая. ¦блестящая. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Цветовая гамма рисунка и ¦Цветовая гамма рисунка и ¦
¦надписей первичной упаковки ¦надписей первичной упаковки ¦
¦имеет ярко выраженный желтый и ¦имеет ярко выраженный синий и ¦
¦синий с фиолетовым оттенком ¦желтый с лимонным оттенком ¦
¦цвета. ¦цвета. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Картон вторичной упаковки ¦Картон вторичной упаковки белого¦
¦белого цвета. ¦цвета с желтоватым оттенком. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Маркировка (номер серии, дата ¦Маркировка (номер серии, дата ¦
¦изготовления, срок годности) ¦изготовления, срок годности) на ¦
¦на вторичной упаковке ¦вторичной упаковке напечатана ¦
¦напечатана бледно серым ¦ярко черным цветом. ¦
¦цветом. ¦ ¦
L-------------------------------+---------------------------------
|
