ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2007 г.
N 01И-133/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Гриппол, раствор для
внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл
N 10", серии 11-0706, на упаковках которого указан производитель
ФГУП "НПО "Микроген", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного
введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл N 10", серии 11-0706, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.02.2007 г. N 01И-133/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ГРИППОЛ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО
ВВЕДЕНИЯ 0,5 МЛ/ДОЗА (АМПУЛЫ) 0,5 МЛ N 10", СЕРИИ 11-0706
---------------------------------T-------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Высота ампул 55-56 мм. ¦Высота ампул 46-48 мм. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦На первичной упаковке маркировка¦На первичной упаковке ¦
¦нанесена с наклоном вправо ¦маркировка нанесена с наклоном ¦
¦"Микроген, г.Уфа, гриппол". В ¦влево "Микроген, г.Уфа, ¦
¦сроке годности между цифрами ¦гриппол". В сроке годности ¦
¦08 07 есть пробел. ¦между цифрами 08 07 нет ¦
¦ ¦пробела. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Инструкция по медицинскому ¦Инструкция по медицинскому ¦
¦применению напечатана на бумаге ¦применению напечатана на бумаге¦
¦белого цвета с желтоватым ¦белого цвета. ¦
¦оттенком. ¦ ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Размер инструкции по ¦Размер инструкции по ¦
¦медицинскому применению: ¦медицинскому применению: ¦
¦ширина - 108 +/- 1 мм, ¦ширина - 140 +/- 1 мм, ¦
¦длина - 278 +/- 1 мм. ¦длина - 257 +/- 1 мм. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦На обратной стороне инструкции ¦На обратной стороне инструкции ¦
¦по медицинскому применению ¦по медицинскому применению ¦
¦"черная метка" расположена у ¦"черная метка" расположена на ¦
¦правого края инструкции. ¦расстоянии от правого края ¦
¦ ¦инструкции. ¦
L--------------------------------+--------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
