ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 февраля 2007 г.
N 01-3970/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов NN 7389/06/ВГ, 7390/06/ВГ от 17.01.2007)
сообщает, что лекарственный препарат "Свечи с метилурацилом 0,5 г"
серии 130306, производства ОАО "Биохимик" соответствует
требованиям ФС 42-1892-97 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС
42-1892-97.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Свечи с
метилурацилом 0,5 г" серии 130306, производства ОАО "Биохимик",
забракованная ГУ "Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств", поставщик ООО "ФК Пульс"
г. Химки, не соответствует требованиям ФС 42-1892-97 по показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в срок до
01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
