ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2007 г.
N 01И-140/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, производства ФГУП
"НПО "Микроген" (Иммунопрепарат), поставщик ООО "Прагмафарм" г.
Барнаул, показатель "Маркировка" (на этикетках неверно указан
состав) - серии 400806.
2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по
экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского
применения" Министерства здравоохранения и социального развития
Чувашской Республики:
- Валерианы корневища с корнями, сырье растительное-порошок,
1,5 г N 20, производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик ООО
"Медтехкомплекс" г. Н.Новгород, показатель "Масса содержимого
упаковки", "Упаковка" (содержимое фильтр-пакетов высыпается),
"Маркировка" (условия хранения на картонной пачке указаны неверно)
- серии 010606.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% (флаконы) 10 мл,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ОГУП
"Магаданфармация" г. Магадан, показатель "Описание" (жидкость с
хлопьевидными включениями) - серии 420406.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки, таблетки 100
мг + 877 мг N 10, производства ЗАО "ПФК Обновление", поставщик ИП
Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (край контурной
безъячейковой упаковки срезан - таблетки высыпаются) - серии
90706.
- Аспаркам, таблетки N 50, производства ОАО "Луганский химико-
фармацевтический завод", Украина, поставщик ИП Осиевский А.И. г.
Хабаровск, филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-24" г. Хабаровск,
показатель "Описание" (таблетки расколовшиеся) - серии 133112005.
5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Кировской области":
- Анальгин, раствор для инъекций 50% (ампулы) 2 мл N 10,
производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Биотэк-Киров" г.
Киров, показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах полустерта)
- серии 460906.
6. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Бальзам "Золотая звезда", карандаш для ингаляций 1,3 г,
производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания N
5", Вьетнам, поставщик Краснодарский филиал ЗАО "РОСТА" г.
Краснодар, показатель "Упаковка" (отсутствуют инструкции по
медицинскому применению, условия хранения на тюбике и картонной
пачке указаны неверно) - серии 011006.
7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-
Мансийского автономного округа:
- Салициловая кислота, субстанция, производства К.О. "Химпрод"
А.О., Румыния, поставщик ЗАО "Енисей" г. Санкт-Петербург,
показатель "Потеря в массе при высушивании " - серии 100.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
