ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2007 г.
N 01И-143/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Бальзам "Золотая звезда", карандаши для ингаляций 1,3 г,
производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания N
5", Вьетнам, поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, показатель
"Маркировка" (отсутствуют инструкции по медицинскому применению,
на упаковке неверно указаны условия хранения) - серии 021106.
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой 0,2 г, N 50,
производства ООО "Асфарма", поставщик ОАО "Пермфармация", г.
Пермь, показатель "Маркировка" (нечеткое тиснение номера серии на
картонной пачке) - серии 40606.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|