ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2007 г.
N 01И-136/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Пантокальцин, таблетки 0,25 г N 50, производства ОАО
"Щелковский витаминный завод", поставщик ООО "ИнтерКэр" г. Омск,
показатель "Упаковка" (вложены банки с указанием серии 331006) -
серии 330906.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл 30 мл,
производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика", поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", г. Хабаровск, показатель
"Маркировка" (на картонной пачке отсутствуют надписи "Внутреннее",
"Применять по назначению врача") - серии 210606.
- Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций
1 г, производства "Вертекс Экспортс", Индия, поставщик ООО
"Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (в инструкции
по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии
ED-5907.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Толокнянки листья, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты)
1,5 г N 20, производства ООО "ЭНСИ", поставщик ООО "РИА "Панда" г.
Санкт-Петербург, показатель "Маркировка" (на лицевой стороне
картонной пачки указано на латинском языке: Urticae folia) - серии
010706.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
