ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 марта 2007 г.
N 01И-177/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией, поступившей от центров контроля
качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных
препаратов:
1. "Топамакс, таблетки покрытые оболочкой 25 мг N 28", серии
05IS160, на упаковках которого указан производитель "Янссен-Силаг
АГ произведено "Силаг АГ", Швейцария,
2. "Трентал, раствор концентрированный для приготовления
инфузий, 100 мг (ампулы), 5 мл N 5" серии 236013, на упаковках
которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд.", Индия,
3. "Витрум Бьюти Элит, таблетки покрытые оболочкой N 60",
серий EF208, EF099, на упаковках которого указан производитель
"Юнифарм, Инк.", США;
подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития
приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителя данных
лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственного
средства, полученных от центров контроля качества лекарственных
средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными
образцами данной серии завода-производителя. О результатах
проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
