ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 января 2007 г.
N 01-3109/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Государственным научно-
исследовательским институтом стандартизации и контроля медицинских
биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (протокол контроля от
14.11.2006) сообщает, что образец препарата "Инфагель, мазь
(Интерферон альфа-2 рекомбинантный), серии 31205, производства ЗАО
"Вектор-Медика" не соответствует требованиям ФСП 42-0140-1183-01
по показателям: "Упаковка", "Маркировка" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Вектор-Медика" на необходимость в
кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о
проведении расследования причин выпуска продукции
несоответствующего качества, принятых профилактических
мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и
уничтожение указанной серии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|