ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 января 2007 г.
N 01-3135/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов N 6500/06/ФТ, 6502/06/ФТ от 30.11.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника 25 мл",
серии 080306, производства ЗАО "Московская фармацевтическая
фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изменения N 4
по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-1652-99 и изменения N 4.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка
боярышника 25 мл", серии 080306, производства ЗАО "Московская
фармацевтическая фабрика", забракованная ОГУ "Информационно-
методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу"
Ульяновской области, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
