ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 марта 2007 г.
N 01И-171/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Гистак, таблетки покрытые оболочкой 150 мг N 20,
производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл - Краснодар" г. Краснодар, показатель "Описание"
(таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями) - серии
9013002.
- Элевит Пронаталь, таблетки покрытые оболочкой N 100,
производства "Роттендорф Фарма ГмбХ", Германия, поставщик
Красноярский филиал ЗАО "РОСТА" г. Красноярск, показатель
"Описание" (гравировка "ROCHE" на таблетках отсутствует) - серии
3399704.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
