УТВЕРЖДЕН
Постановлением
Государственного комитета СССР
по управлению качеством
продукции и стандартам
от 20.12.1989 г. N 3884
Дата введения -
01 июля 1991 года
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
АППАРАТУРА ГИПЕРБАРИЧЕСКОЙ ОКСИГЕНАЦИИ
ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
APPARATUS OF HYPERBARIC OXYGENATION.
GENERAL TECHNICAL REQUIREMENTS
ГОСТ 28386-89
Настоящий стандарт распространяется на аппаратуру
гипербарической оксигенации (далее - аппаратура ГБО),
предназначенную для лечения людей в гипербарической медицинской
газовой среде, и устанавливает общие технические требования.
Номенклатура и применяемость показателей качества аппаратуры
ГБО приведена в приложении 1. Термины, используемые в настоящем
стандарте, и их пояснения приведены в приложении 2.
1. КЛАССИФИКАЦИЯ
1.1. Аппаратура ГБО в зависимости от конструкции
подразделяется на:
комплексы ГБО:
терапевтические барокомплексы;
операционные барокомплексы;
реанимационные барокомплексы;
подвижные установки ГБО:
многоместные бароустановки;
одноместные бароустановки;
аппараты ГБО:
терапевтические бароаппараты;
радиотерапевтические бароаппараты;
педиатрические бароаппараты;
неонатальные бароаппараты;
переносные бароаппараты;
реанимационные бароаппараты.
1.2. Аппаратура ГБО в зависимости от среды подразделяется на:
кислородную;
воздушную.
1.3. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий
аппаратура ГБО подразделяется на группы 1, 2, 3, 6 по ГОСТ 20790.
2. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ
2.1. Основные параметры аппаратуры ГБО должны соответствовать
приведенным табл. 1.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
3.1. Аппаратура ГБО должна быть изготовлена в соответствии с
требованиями настоящего стандарта, ГОСТ 20790 и технических
условий на аппаратуру конкретного типа.
3.2. <*> В конструкции аппаратуры ГБО должно быть
предусмотрено наличие унифицированного узла стыковки с
переносными, транспортируемыми барокамерами.
3.3. <*> В конструкции комплексов ГБО и подвижных установок
ГБО должно быть предусмотрено наличие световодов с источником
света, находящимся вне барокамеры, наличие защитного отключения
токов утечки.
3.4. <*> В конструкции аппаратов ГБО должно быть предусмотрено
устройство защиты от токов утечки, а для внутренних электрических
цепей барокомплексов - автономные источники питания.
--------------------------------
<*> Вводится с 01.01.96.
3.5. Аппаратура ГБО при эксплуатации должна быть устойчива к
воздействию климатических факторов по ГОСТ 20790 для
климатического исполнения УХЛ категории 4.2 и климатического
исполнения У категории 1.1.
3.6. Аппаратура ГБО при транспортировании должна быть
устойчива к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 по
условиям хранения 5 - для закрытого транспорта и по условиям
хранения 8 - для открытого транспорта.
3.7. Аппаратура ГБО должна быть устойчива к воздействию
механических факторов по ГОСТ 20790 для групп 1, 2, 3, 6.
3.8. Условия хранения аппаратуры ГБО должны соответствовать
группе 2 по ГОСТ 15150.
3.9. Поверхности аппаратуры ГБО должны быть устойчивы к
средствам стерилизации и дезинфекции, установленным документацией,
утвержденной Минздравом СССР.
Таблица 1
------------T--------------------T-------------------T--------------------------------
Наименование¦ Комплексы ГБО ¦Подвижные установки¦ Аппараты ГБО
параметра ¦ ¦ ГБО ¦
+------T------T------+------T-----T------+-------T------T-----T-----T-----
¦тера- ¦опера-¦реани-¦много-¦одно-¦одно- ¦тера- ¦радио-¦реа- ¦педи-¦нео-
¦певти-¦цион- ¦маци- ¦мест- ¦мест-¦мест- ¦певти--¦тера- ¦нима-¦атри-¦на-
¦ческие¦ные ¦онные ¦ные ¦ные ¦ные ¦ческиее¦певти-¦цион-¦чес- ¦таль-
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пере- ¦ ¦ческие¦ные ¦кие ¦ные
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦носные¦ ¦ ¦ ¦ ¦
------------+------+------+------+------+-----+------+-------+------+-----+-----+-----
Содержание ¦Не ¦Не ¦Не ¦Не ¦Не ¦ 100 ¦ 100 ¦ 100 ¦ 100 ¦ 100 ¦ 100
кислорода ¦более ¦более ¦более ¦более ¦более¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
в рабочем ¦23 ¦23 ¦23 ¦23 ¦23 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
газе,% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
------------+------+------+------+------+-----+------+-------+------+-----+-----+-----
Максимальное¦ 700 ¦ 700 ¦ 700 ¦ 700 ¦ 300 ¦ 200 ¦ 150 ¦ 300 ¦ 300 ¦ 300 ¦ 300
давление ¦(1000)¦(1000)¦(1000)¦(1000)¦(700)¦(300) ¦(200) ¦(400) ¦ ¦ ¦
изопрессии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(рабочее ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
давление), ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
кПа ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
------------+------+------+------+------+-----+------+-------+------+-----+-----+-----
Минимальное ¦ 20 ¦ 20 ¦ 20 ¦ 20 ¦ 20 ¦ 20 ¦ 20 ¦ 20 ¦ 20 ¦ 20 ¦ 20
давление ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
изопрессии, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
кПа ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
------------+------+------+------+------+-----+------+-------+------+-----+-----+-----
Максимальное¦ 190 ¦ 190 ¦ 190 ¦ 190 ¦ 190 ¦ 300 ¦ 250 ¦ 400 ¦ 400 ¦ 400 ¦ 400
парциальное ¦(260) ¦(260) ¦(260) ¦(260) ¦(260)¦(400) ¦(300) ¦(500) ¦ ¦ ¦
давление ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
кислорода во¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
вдыхаемом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
газе, кПа ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
------------+------+------+------+------+-----+------+-------+------+-----+-----+-----
Максимальная¦ 50 ¦ 50 ¦ 150 ¦ 50 ¦ 50 ¦ 50 ¦ 50 ¦ 50 ¦ 50 ¦ 50 ¦ 50
скорость ¦ ¦(200) ¦(200) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
компрессии, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
<*> кПа/мин.¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
------------+------+------+------+------+-----+------+-------+------+-----+-----+-----
Максимальная¦ 50 ¦ 50 ¦ 50 ¦ 50 ¦ 50 ¦ 50 ¦ 50 ¦ 50 ¦ 50 ¦ 50 ¦ 50
скорость ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
декомпрессии¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
<*>, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
кПа/мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
------------+------+------+------+------+-----+------+-------+------+-----+-----+-----
Материалоем-¦ 0,5 ¦ 0,5 ¦ 0,5 ¦ 0,3 ¦ 0,3 ¦ 0,6 ¦ 3 ¦ 2,5 ¦ 2 ¦ 4 ¦ 5
кость, ¦(0,3) ¦(0,3) ¦(0,3) ¦ ¦ ¦(0,5) ¦(2,5) ¦ (2) ¦(1,5)¦ (3) ¦ (4)
кг/кПа x ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
куб. м ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
------------+------+------+------+------+-----+------+-------+------+-----+-----+-----
Интенсив- ¦ 0,3 ¦ 0,3 ¦ 0,3 ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ -
ность ¦(0,2) ¦(0,2) ¦(0,2) ¦(0,3) ¦(0,3)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
орошения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
системы по- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
жаротушения,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
кг/кв. м x ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
с. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
------------+------+------+------+------+-----+------+-------+------+-----+-----+-----
Количество ¦ 8 ¦ 8 ¦ 8 ¦ 8 ¦ 4 ¦ 2 ¦ 2 ¦ - ¦ 4 ¦ 3 ¦ 3
функциональ-¦ (10) ¦ (10) ¦ (10) ¦ (10) ¦ (5) ¦ (3) ¦ (3) ¦ ¦ (5) ¦ (4) ¦
ных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
устройств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(ИВЛ, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
вливания, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
отсос, забор¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
крови, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
гемосорбция,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
массаж и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
т.д.) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
------------+------+------+------+------+-----+------+-------+------+-----+-----+-----
Количество ¦ 8 ¦ 8 ¦ 8 ¦ 8 ¦ 5 ¦ 2 ¦ 3 ¦ - ¦ 5 ¦ 3 ¦ 3
диагности- ¦ (10) ¦ (10) ¦ (10) ¦ (10) ¦(10) ¦ (3) ¦ (5) ¦ ¦(10) ¦ (5) ¦ (5)
ческих ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
приборов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(ЭКГ, ЭЭГ, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
АД, ЧСС, ЧД,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
РСО2, РО2 Т ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
град. и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
т.п.) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
--------------------------------
<*> Наибольшее значение при плановом лечебном режиме.
Примечание. Значения показателей, указанных в скобках,
вводятся с 01.01.96.
3.10. Корректированный уровень звуковой мощности внутри
барокамеры не должен превышать значений, установленных санитарными
нормами Минздрава СССР и должен быть установлен в технических
условиях на аппаратуру ГБО конкретного типа с учетом внутреннего
объема барокамер и их назначения.
3.11. Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый
аппаратурой ГБО на расстоянии 1 м от аппаратуры, не должен
превышать 62 дБА.
3.12. Аппаратура ГБО в части электробезопасности должна
соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.025 по классу защиты 1 или
2.
Класс защиты и тип защиты должны быть установлены в
технических условиях на аппаратуру ГБО конкретного типа.
3.13. Монтаж электрических цепей аппаратуры ГБО - в
соответствии с "Правилами устройства электроустановок",
утвержденными Госэнергонадзором СССР.
3.14. Показатели надежности аппаратуры ГБО для аппаратов
конкретного типа выбирают в соответствии с приложением 1 и ГОСТ
23256.
Средний срок службы аппаратуры ГБО - не менее 5 лет,
установленный срок службы - не менее 2 лет.
Назначенный ресурс аппаратов ГБО - 15000 циклов, с 01.01.96 -
20000 циклов.
Критерии отказов и предельного состояния аппаратуры ГБО
устанавливают в технических условиях на аппараты конкретного типа.
3.15. Внутри барокамеры должны быть обеспечены следующие
условия:
уровень вентилируемости - не менее 14 куб. м /ч. x чел.,
уровень температуры - (23 +/- 3) град. С;
уровень влажности - от 65 до 85%.
3.16. Многоместная аппаратура ГБО должна соответствовать
"Правилам устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих
под давлением", утвержденным Госгортехнадзором СССР 27.11.87.
3.17. Значения показателей безопасности должны соответствовать
табл. 2.
3.18. В технических условиях на аппаратуру конкретного типа
должны конкретизироваться показатели, установленные настоящим
стандартом, а также нормироваться дополнительные показатели в
соответствии с приложением 1.
Таблица 2
------------------------------------T-----------------------------¬
¦ Наименование показателя ¦ Значение показателяя ¦
¦ +-------------T---------------+
¦ ¦ для ¦для воздуушных ¦
¦ ¦ кислородных ¦ камерр ¦
¦ ¦ камер ¦ ¦
+-----------------------------------+-------------+---------------+
¦1. Пробное давление, МПа ¦1,5 P - при рабочемм ¦
¦ ¦ раб. ¦
¦ ¦давлении ниже 0,5 МПа ¦
¦ ¦1,25 Р - при рабочеем ¦
¦ ¦ раб. ¦
¦ ¦давлении выше 0,5 МПа ¦
+-----------------------------------+-------------T---------------+
¦2. Время экстренной декомпрессии, ¦От 30 ¦210 ¦
¦с. ¦до 60 ¦(400) ¦
+-----------------------------------+-------------+---------------+
¦3. Допустимое превышение ¦ По ГОСТ 20790 ¦
¦температуры наружных частей, ¦ ¦
¦доступных для прикосновения, над ¦ ¦
¦температурой окружающей среды, ¦ ¦
¦равной 25 град. С ¦ ¦
+-----------------------------------+-------------T---------------+
¦4. Наивысшее напряжение в цепях ¦ 9 ¦ 24 ¦
¦низкой энергии, В ¦ ¦ ¦
+-----------------------------------+-------------+---------------+
¦5. Наивысший ток в цепях низкой ¦ ¦ ¦
¦энергии, А ¦ 0,08 ¦ 0,3 ¦
+-----------------------------------+-------------+---------------+
¦6. Наибольшее электросопротивление ¦ ¦
¦антистатических материалов, МОм ¦ 10 ¦
+-----------------------------------+-------------T---------------+
¦7. Концентрация СO2, %, не более ¦ 0,3 ¦ 0,1 ¦
+-----------------------------------+-------------+---------------+
¦8. Максимально допустимая ¦ 80 ¦
¦температура частей аппаратуры, ¦ ¦
¦град. С ¦ ¦
+-----------------------------------+-------------T---------------+
¦9. Максимально допустимое время ¦ - ¦ 14 (111) ¦
¦горения материалов, применяемых в ¦ ¦ ¦
¦барокамере, с. ¦ ¦ ¦
+-----------------------------------+-------------+---------------+
¦10. Вероятность возникновения ¦ -6 ¦
¦пожара от электротехнического и ¦ 1 x 10 ¦
¦электронного оборудования ¦ ¦
+-----------------------------------+-----------------------------+
¦11. Вероятность воздействия на ¦ -6 ¦
¦людей опасных факторов пожара, ¦ 1 x 10 ¦
¦1/чел. x год (на одного человека в ¦ ¦
¦год) ¦ ¦
L-----------------------------------+------------------------------
Примечание. Значения показателей, указанные в скобках,
вводятся с 01.01.96.
Приложение N 1
Справочное
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА И
ПРИМЕНЯЕМОСТЬ АППАРАТУРЫ ГБО
Таблица 3
-------------------T-----------T--------------------T--------------
Наименование ¦Обозначение¦ Наименование ¦Применяяемость
показателя качества¦показателя ¦ характеризуемого ¦ показзателя
¦ качества ¦ свойства ¦ в НТТД
¦ ¦ +------TT------
¦ ¦ ¦ТЗ на ¦¦ ТУ
¦ ¦ ¦ ОКР ¦
-------------------+-----------+--------------------+------++------
1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ
-------------------T-----------T--------------------T------TT------
1.1. Показатели ¦ ¦ ¦ ¦
классификационные ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.1.1. Емкость, ¦Е ¦ Пропускная ¦ + ¦¦ +
куб. м ¦ ¦способность ¦ ¦
¦ ¦(производительность)¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.1.2. Содержание ¦Сд О2 ¦ Профессиональная ¦ +/- ¦¦ +/-
кислорода в ¦ ¦вредность, ¦ ¦
рабочем газе, % ¦ ¦пожароопасность, ¦ ¦
¦ ¦максимальная ¦ ¦
¦ ¦длительность сеанса ¦ ¦
¦ ¦и др. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.1.3. Группа ¦Гп ¦ Доступность и ¦ + ¦¦ +
подвижности в ¦ ¦своевременность ¦ ¦
зависимости от ¦ ¦оказания помощи ¦ ¦
воспринимаемых ¦ ¦пациентам ¦ ¦
механических ¦ ¦ ¦ ¦
воздействий ¦ ¦ ¦ ¦
(подвижность), ¦ ¦ ¦ ¦
баллы (ГОСТ 20790) ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.1.4. Показатель ¦П фв ¦Лечебный эффект и ¦ + ¦¦ +
функциональных ¦ ¦универсальность ¦ ¦
возможностей, ¦ ¦ ¦ ¦
баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2. Показатели ¦ ¦ ¦ ¦
функциональной ¦ ¦ ¦ ¦
и технической ¦ ¦ ¦ ¦
эффективности ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.1. ¦Ид max ¦Медицинский эффект ¦ + ¦¦ +
Максимальное ¦(Р раб.) ¦ ¦ ¦
давление изопрессии¦ ¦ ¦ ¦
(рабочее давление),¦ ¦ ¦ ¦
кПа ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.2. Минимальное ¦Ди min ¦То же ¦ + ¦¦ +
давление ¦ ¦ ¦ ¦
изопрессии, кПа ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.3. Время ¦t откл ¦" ¦ + ¦¦ +
аварийного ¦ ¦ ¦ ¦
отключения системы ¦ ¦ ¦ ¦
управления ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.4. ¦ПO2 ¦Медицинский эффект ¦ + ¦¦ +
Максимальное ¦ max ¦ ¦ ¦
парциальное ¦ ¦ ¦ ¦
давление кислорода ¦ ¦ ¦ ¦
во вдыхаемом газе, ¦ ¦ ¦ ¦
кПа ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.5. ¦Cк ¦Производительность ¦ + ¦¦ +
Максимальная ¦ max ¦ ¦ ¦
скорость ¦ ¦ ¦ ¦
компрессии, ¦ ¦ ¦ ¦
кПа/мин. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.6. Минимальная ¦Cк ¦Медицинский эффект ¦ + ¦¦ +
скорость ¦ min ¦ ¦ ¦
компрессии, ¦ ¦ ¦ ¦
кПа/мин. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.7. ¦Cд ¦Производительность ¦ + ¦¦ +
Максимальная ¦ max ¦ ¦ ¦
скорость ¦ ¦ ¦ ¦
декомпрессии, ¦ ¦ ¦ ¦
кПа/мин. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.8. Минимальная ¦Cд ¦Медицинский эффект ¦ + ¦¦ +
скорость ¦ min ¦ ¦ ¦
декомпрессии, ¦ ¦ ¦ ¦
кПа/мин. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.9. ¦Фо ¦То же ¦ + ¦¦ +
Функциональная ¦ ¦ ¦ ¦
оснащенность, ¦ ¦ ¦ ¦
баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.10. ¦До ¦" ¦ + ¦¦ +
Диагностическая ¦ ¦ ¦ ¦
оснащенность, ¦ ¦ ¦ ¦
баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.11. Класс ¦Кл ¦" ¦ + ¦¦ +
точности ¦ т.и ¦ ¦ ¦
измерительных ¦ ¦ ¦ ¦
приборов ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.12. Время ¦t ¦" ¦ + ¦¦ +
непрерывной ¦ н.р ¦ ¦ ¦
работы, ч. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.13. ¦К ¦Производительность ¦ + ¦¦ +
Коэффициент ¦ цр ¦ ¦ ¦
цикличности работы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.14. Расход ¦Р ¦Экономичность ¦ + ¦¦ +
газа режима ¦ г.и ¦ ¦ ¦
изопрессии, ¦ ¦ ¦ ¦
куб. м /ч. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.15. Расход газа¦Р ¦То же ¦ + ¦¦ +
¦ г.ц ¦ ¦ ¦
на один цикл, ¦ ¦ ¦ ¦
куб. м ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.16. ¦W ¦" ¦ + ¦¦ +
Потребляемая ¦ ¦ ¦ ¦
мощность ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.17. Радиус ¦Рп ¦ Доступность ¦ + ¦¦ +
подвижности, км ¦ ¦оказания помощи ¦ ¦
¦ ¦пациентам ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.18. Скорость ¦С max ¦ Своевременное ¦ + ¦¦ +
движения макси- ¦ ¦оказание помощи ¦ ¦
мальная, км/ч. ¦ ¦пациентам ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.2.19. Показатель ¦Пп ¦ Доступность ¦ + ¦¦ +
проходимости, ¦ ¦оказания ¦ ¦
баллы ¦ ¦своевременной ¦ ¦
¦ ¦помощи пациентам ¦ ¦
¦ ¦на месте ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.3. Показатели ¦ ¦ ¦ ¦
конструктивные ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.3.1. Расчетное ¦Рд ¦ Надежность, ¦ + ¦¦ +
давление ¦ ¦безопасность, ¦ ¦
¦ ¦долговечность ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.3.2. ¦Э ¦ Потенциальная ¦ + ¦¦ +
Энергоемкость, ¦ ¦энергия сжатого ¦ ¦
кПа x куб. м ¦ ¦газа ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.3.3. ¦V ¦ Пропускная ¦ + ¦¦ +
Вместимости, чел. ¦ ¦способность ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.3.4. Число ¦Чб ¦ Универсальность, ¦ + ¦¦ +
барокамер ¦ ¦производительность ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.3.5. Масса, кг ¦М ¦ Удобство ¦ + ¦¦ +
¦ ¦транспортирования, ¦ ¦
¦ ¦монтажа и ¦ ¦
¦ ¦эксплуатации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.3.6. Габаритные ¦Гб р ¦То же ¦ + ¦¦ +
размеры, мм ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.3.7. Обзорность ¦Об п ¦Медицинский эффект ¦ + ¦¦ +
пациента, баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.3.8. ¦О ¦То же ¦ +/- ¦¦ +/-
Максимальное ¦ рmax ¦ ¦ ¦
отклонение от ¦ ¦ ¦ ¦
установленных ¦ ¦ ¦ ¦
режимов изменения ¦ ¦ ¦ ¦
давления, кПа/мин. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.3.9. ¦С ¦" ¦ +/- ¦¦ +/-
Максимальная ¦ иmax ¦ ¦ ¦
скорость изменения ¦ ¦ ¦ ¦
давления при ¦ ¦ ¦ ¦
изопрессии, ¦ ¦ ¦ ¦
кПа/мин. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.3.10. ¦О ¦" ¦ + ¦¦ +
Максимальное ¦ иmax ¦ ¦ ¦
отклонение ¦ ¦ ¦ ¦
изопрессии от ¦ ¦ ¦ ¦
заданной, кПа ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.3.11. Время ¦t ¦" ¦ + ¦¦ +
установления ¦ у.п ¦ ¦ ¦
номинальных ¦ ¦ ¦ ¦
параметров ¦ ¦ ¦ ¦
кондиционирования, ¦ ¦ ¦ ¦
мин. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.3.12. Наличие ¦Н ¦Удобство ¦ + ¦¦ +
дополнительных ¦ доп ¦эксплуатации ¦ ¦
устройств, баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.3.13. Степень ¦А ¦То же ¦ + ¦¦ +
автоматизации ¦ л.п ¦ ¦ ¦
лечебного и ¦ ¦ ¦ ¦
эксплуатационного ¦ ¦ ¦ ¦
процесса, баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
1.3.14. Уровень ¦Ур ¦Помехозащищенность ¦ + ¦¦ +
радиопомех, дБ ¦ ¦ ¦ ¦
-------------------+-----------+--------------------+------++------
ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ
-------------------T-----------T--------------------T------TT------
2. Показатели ¦ ¦ ¦ ¦
надежности ¦ ¦ ¦ ¦
(ГОСТ 23256) ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.1. Показатели ¦ ¦ ¦ ¦
безотказности ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.1.1. ¦Ту ¦Безотказность ¦ + ¦¦ +
Установленная ¦ ¦ ¦ ¦
безотказная ¦ ¦ ¦ ¦
наработка, циклы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.1.2. Средняя ¦То ¦То же ¦ + ¦¦ +
наработка на ¦ ¦ ¦ ¦
отказ, циклы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.2. Показатели ¦ ¦ ¦ ¦
долговечности ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.2.1. Назначенный ¦Тсл.н ¦Долговечность ¦ +/- ¦¦ +/-
срок службы, лет ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.2.2. Назначенный ¦Тсл.н ¦То же ¦ +/- ¦¦ +/-
срок службы ¦ и ¦ ¦ ¦
иллюминаторов, лет ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.2.3. Назначенный ¦Тр.н ¦" ¦ + ¦¦ +
ресурс, циклы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.2.4. Назначенный ¦Тр.н ¦" ¦ + ¦¦ +
ресурс ¦ и ¦ ¦ ¦
иллюминаторов, ¦ ¦ ¦ ¦
циклы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.3. Показатели ¦ ¦ ¦ ¦
ремонтопригодности ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.3.1. Среднее ¦Тв ¦Ремонтопригодность ¦ + ¦¦ +
время ¦ ¦ ¦ ¦
восстановления ¦ ¦ ¦ ¦
работоспособного ¦ ¦ ¦ ¦
состояния, ч. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.4. Показатели ¦ ¦ ¦ ¦
сохраняемости ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.4.1. Средний ¦Тс ¦Сохраняемость ¦ + ¦¦ +
срок ¦ ¦ ¦ ¦
сохраняемости, лет ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.4.2. ¦Тс.у ¦То же ¦ + ¦¦ +
Установленный срок ¦ ¦ ¦ ¦
сохраняемости, лет ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.5. Гарантии ¦ ¦ ¦ ¦
изготовителя ¦ ¦ ¦ ¦
(ГОСТ 22352) ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.5.1. Гарантийный ¦Гр ¦Гарантии ¦ +/- ¦¦ +/-
срок эксплуатации, ¦ с.э ¦изготовителя и ¦ ¦
лет ¦ ¦стабильность ¦ ¦
¦ ¦показателей качества¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.5.2. Гарантийный ¦Гр ¦То же ¦ +/- ¦¦ +/-
срок хранения, ¦ с.х ¦ ¦ ¦
годы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
2.5.3. Гарантийная ¦Гр ¦" ¦ +/- ¦¦ +/-
наработка, циклы ¦ н ¦ ¦ ¦
-------------------+-----------+--------------------+------++------
ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ
(ГОСТ 20790)
-------------------T-----------T--------------------T------TT------
3.1. Устойчивость ¦Ус ¦Устойчивость к ¦ + ¦¦ +
к механическим ¦ м.т ¦внешним ¦ ¦
воздействиям при ¦ ¦воздействиям ¦ ¦
транспортировании, ¦ ¦ ¦ ¦
баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
3.2. Устойчивость ¦Ус ¦То же ¦ + ¦¦ +
к климатическим ¦ к.э ¦ ¦ ¦
воздействиям при ¦ ¦ ¦ ¦
эксплуатации, ¦ ¦ ¦ ¦
баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
3.3. Устойчивость ¦Ус ¦" ¦ + ¦¦ +
к климатическим ¦ к.т ¦ ¦ ¦
воздействиям при ¦ ¦ ¦ ¦
транспортировании ¦ ¦ ¦ ¦
и хранении, баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
3.4. Устойчивость ¦Ус ¦Устойчивость к ¦ + ¦¦ +
к стерилизации и ¦ с.д ¦внешним ¦ ¦
дезинфекции, баллы ¦ ¦воздействиям ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
3.5. Устойчивость ¦Ус ¦То же ¦ + ¦¦ +
к облучению, Мрад ¦ об ¦ ¦ ¦
-------------------+-----------+--------------------+------++------
ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
-------------------T-----------T--------------------T------TT------
4.1. Гигиенические ¦ ¦ ¦ ¦
показатели ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.1.1. Уровень ¦У о.п ¦Гигиеничность ¦ + ¦¦ +
освещенности ¦ ¦ ¦ ¦
пациента, лк ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.1.2. Уровень ¦У вн ¦То же ¦ + ¦¦ +
вентилируемости, ¦ ¦ ¦ ¦
куб. м /(ч x чел.) ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.1.3. Уровень ¦Ут ¦" ¦ + ¦¦ +
температуры, град. ¦ ¦ ¦ ¦
С ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.1.4. Уровень ¦Увл ¦" ¦ + ¦¦ +
влажности, % ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.1.5. Уровень ¦Утк ¦" ¦ + ¦¦ +
токсичности, баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.1.6. Уровень ¦Уш.в ¦" ¦ + ¦¦ +
шума внутри ¦ ¦ ¦ ¦
барокамеры, дБА ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.1.7. Уровень ¦Уш.р ¦" ¦ + ¦¦ +
шума на расстоянии ¦ ¦ ¦ ¦
1 м от аппаратуры, ¦ ¦ ¦ ¦
дБА ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.1.8. Уровень ¦Увб ¦" ¦ + ¦¦ +
вибрации, мм ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.2. ¦ ¦ ¦ ¦
Антропометрические ¦ ¦ ¦ ¦
показатели ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.2.1. ¦Ст ¦ Удобство ¦ + ¦¦ +
Соответствие ¦ р.ч ¦размещения ¦ ¦
аппаратуры ¦ ¦ ¦ ¦
размерам тела ¦ ¦ ¦ ¦
человека, баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.3. Физические и ¦ ¦ ¦ ¦
психофизиологичес- ¦ ¦ ¦ ¦
кие показатели ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.3.1. ¦Ст ¦Физиологичность ¦ + ¦¦ +
Соответствие ¦ с.в ¦ ¦ ¦
аппаратуры силовым ¦ ¦ ¦ ¦
возможностям ¦ ¦ ¦ ¦
человека, баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.3.2. ¦Ст ¦То же ¦ + ¦¦ +
Соответствие ¦ а.в ¦ ¦ ¦
аппаратуры ¦ ¦ ¦ ¦
обонятельным ¦ ¦ ¦ ¦
возможностям ¦ ¦ ¦ ¦
человека, баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.3.3. ¦Ст ¦" ¦ + ¦¦ +
Соответствие ¦ сл ¦ ¦ ¦
аппаратуры ¦ ¦ ¦ ¦
слуховым ¦ ¦ ¦ ¦
возможностям ¦ ¦ ¦ ¦
человека, баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.3.4. ¦Ст ¦" ¦ + ¦¦ +
Соответствие ¦ ф.в ¦ ¦ ¦
режимов изменения ¦ ¦ ¦ ¦
давления ¦ ¦ ¦ ¦
физиологическим ¦ ¦ ¦ ¦
возможностям ¦ ¦ ¦ ¦
человека, баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.4. ¦ ¦ ¦ ¦
Психологические ¦ ¦ ¦ ¦
показатели ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.4.1. Показатель ¦Пс.н ¦ Психологическое ¦ + ¦¦ +
соответствия ¦ ¦соответствие ¦ ¦
аппаратуры ¦ ¦ ¦ ¦
закрепленным и ¦ ¦ ¦ ¦
вновь формируемым ¦ ¦ ¦ ¦
навыкам человека, ¦ ¦ ¦ ¦
баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
4.2.2. Показатель ¦Пв.п ¦То же ¦ + ¦¦ +
воздействия ¦ ¦ ¦ ¦
аппаратуры на ¦ ¦ ¦ ¦
психологическое ¦ ¦ ¦ ¦
состояние ¦ ¦ ¦ ¦
пациента, баллы ¦ ¦ ¦ ¦
-------------------+-----------+--------------------+------++------
ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ
-------------------T-----------T--------------------T------TT------
5.1. Пробное ¦Пр (Рпр) ¦ Прочность и ¦ + ¦¦ +
давление, кПа ¦ д ¦плотность ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.2. Показатель ¦Пг ¦Герметичность ¦ + ¦¦ +
герметичности, ¦ ¦ ¦ ¦
кПа/мин. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.3. Качество ¦Кч ¦Прочность ¦ + ¦¦ +
сварки, баллы ¦ св ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.4. Соответствие ¦Ст ¦Безопасность ¦ + ¦¦ +
аппаратуры ¦ п ¦ ¦ ¦
"Правилам ¦ ¦ ¦ ¦
Гостехнадзора ¦ ¦ ¦ ¦
СССР", баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.5. Качество ¦Кч ¦Пожаробезопасность ¦ + ¦¦ +
обезжиривания, ¦ об ¦ ¦ ¦
баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.6. Наличие ¦Нбл ¦То же ¦ + ¦¦ +
блокировок ¦ ¦ ¦ ¦
электропитания и ¦ ¦ ¦ ¦
давления, баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.7. Наличие ¦Ндуб ¦Безопасность ¦ + ¦¦ +
дублирования ¦ ¦ ¦ ¦
электропитания, ¦ ¦ ¦ ¦
газоснабжения и ¦ ¦ ¦ ¦
управления, баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.8. Наличие ¦На.с ¦То же ¦ + ¦¦ +
аварийной ¦ ¦ ¦ ¦
сигнализации, ¦ ¦ ¦ ¦
баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.9. Качество ¦Кч ¦" ¦ + ¦¦ +
предохранительных ¦ п.к ¦ ¦ ¦
клапанов, баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.10. Время ¦t ¦" ¦ + ¦¦ +
экстренной ¦ э.д ¦ ¦ ¦
декомпрессии, с. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.11. Время ¦t ¦" ¦ + ¦¦ +
эвакуации людей, ¦ э.л ¦ ¦ ¦
мин. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.12. Максимально ¦t ¦Пожаробезопасность ¦ + ¦¦ +
допустимое время ¦ г ¦ ¦ ¦
горения ¦ ¦ ¦ ¦
материалов, ¦ ¦ ¦ ¦
применяемых в ¦ ¦ ¦ ¦
барокамере, с. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.13. Вероятность ¦t ¦То же ¦ + ¦¦ +
воздействия на ¦ в.л ¦ ¦ ¦
людей опасных ¦ ¦ ¦ ¦
факторов пожара, ¦ ¦ ¦ ¦
1/чел. год ¦ ¦ ¦ ¦
5.14. Максимальная ¦Тmax ¦Пожаробезопасность ¦ + ¦¦ +
температура частей ¦ ¦ ¦ ¦
аппаратуры, ¦ ¦ ¦ ¦
град. С ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.15. Класс защиты ¦Кл ¦Электробезопасность ¦ + ¦¦ +
от поражения ¦ з.э ¦ ¦ ¦
электрическим ¦ ¦ ¦ ¦
током (ГОСТ ¦ ¦ ¦ ¦
12.2.025), баллы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.16. Наивысшее ¦Umax ¦Пожаробезопасность ¦ + ¦¦ +
напряжение в цепях ¦ ¦ ¦ ¦
низкой энергии, В ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.17. Наивысший ¦Imax ¦То же ¦ + ¦¦ +
ток в цепях низкой ¦ ¦ ¦ ¦
энергии, мА ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.18. Наибольшая ¦Эmax ¦" ¦ + ¦¦ +
энергия короткого ¦ ¦ ¦ ¦
замыкания, Дж ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.19. Наибольшее ¦Ra ¦" ¦ + ¦¦ +
электросопротивле- ¦ max ¦ ¦ ¦
ние антистатических¦ ¦ ¦ ¦
материалов, Ом ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.20. Концентрация ¦Кц ¦Медицинские ¦ + ¦¦ +
СО2, % ¦ СO2 ¦осложнения ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
5.21. Показатель ¦П р.о ¦Радиационная ¦ + ¦¦ +
радиационной ¦ ¦опасность ¦ ¦
опасности, баллы ¦ ¦ ¦ ¦
Примечания:
Знак "+" означает обязательное для данного вида аппаратуры ГБО;
"+/-" нормирование показателя не является обязательным;
"-" показатель не нормируется.
Приложение N 2
Справочное
ТЕРМИНЫ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ, И ИХ ПОЯСНЕНИЯ
Таблица 4
-------------------------T-----------------------------------------
Термин ¦ Пояснение
-------------------------+-----------------------------------------
1. Медицина ¦ Раздел медицины, охватывающий
гипербарическая (ГБМ) ¦физиологию, патологию и т.д. человвека в
¦условиях повышенного давления возддуха,
¦кислорода или другой искусственной
¦атмосферы, содержащей кислород (в
¦гипербарической медицинской газовоой
¦среде)
2. Оксигенация ¦ Медицинский метод повышения
гипербарическая (ГБО), ¦парциального давления кислорода в
барооксигенация ¦биологических объектах с научно-
¦исследовательскими, лечебными,
¦профилактическими и т.д. целями пуутем
¦изоляции всего объекта (пациента) в
¦гипербарической медицинской газовоой
¦среде, создаваемой аппаратурой ГБО
3. Аппаратура ¦ Медицинская аппаратура (комплексс,
гипербарической ¦подвижные установки, аппараты, их
оксигенации (аппаратура ¦агрегаты и системы жизнеобеспечениия,
ГБО, бароаппаратура) ¦а также специальные приборы и
¦оборудование), предназначенная для
¦гипербарической оксигенации
4. Камера ¦ Агрегат, состоящий из сосуда,
гипербарической ¦работающего под давлением, оснащеннного
оксигенации (камера ¦специальными приборами и оборудоваанием
барооксигенационная, ¦и предназначенный для размещения вв нем
барокамера) ¦биологических объектов во время сееанса
¦гипербарической оксигенации
5. Системы ¦ Технические устройства,
жизнеобеспечения ГБО ¦предназначенные для обеспечения
(баросистемы) ¦необходимых условий проведения сеаанса
¦ГБО, в том числе для поддержания
¦жизнедеятельности и сохранения здооровья
¦пациентам и обслуживающему персонаалу,
¦находящимся в барокамере (системы
¦управления, контроля,
¦кондиционирования, пожаротушения,
¦связи, диагностики, искусственной
¦вентиляции легких, инфузии, аспираации
¦и т.п.)
6. Кондиционер ГБО ¦ Агрегат, предназначенный для
(барокондиционер) ¦управления режимами изменения давлления
¦и параметрами кондиционирования
¦гипербарической медицинской газовоой
¦среды, содержит элементы систем
¦управления, контроля,
¦кондиционирования, связи и др.
7. Приборы ГБО ¦ Специальные медицинские приборы,
¦предназначенные для получения,
¦накопления и (или) анализа информаации
¦о состоянии организма человека,
¦находящегося в гипербарической
¦медицинской газовой среде
8. Оборудование ГБО ¦ Специальное медицинское оборудоввание,
¦предназначенное для обеспечения
¦необходимых условий для пациента и
¦медицинского персонала, находящихсся в
¦гипербарической газовой среде во ввремя
¦сеанса ГБО
9. Аппарат ¦ Медицинский аппарат, состоящий ииз
гипербарической ¦барокамеры и систем жизнеобеспеченния
оксигинации (аппарат ¦ГБО, предназначенный для проведениия
ГБО, аппарат ¦сеанса ГБО (как правило одному
барооксигенационный, ¦пациенту)
бароаппарат) ¦
10. Подвижная установка¦ Подвижная медицинская установка,
гипербарической ¦предназначенная для проведения сеаанса
оксигенации (установка ¦ГБО
барооксигенационная, ¦
установка ГБО, ¦
бароустановка) ¦
11. Комплекс ¦ Медицинский комплекс, состоящий из
гипербарической ¦барокамер различного назначения
оксигенации (комплекс ¦(терапевтическая и шлюзовая барокаамеры
ГБО, комплекс ¦и т.д.), связанных между собой
барооксигенационный, ¦элементами системы жизнеобеспечениия и
барокомплекс) ¦предназначенный для проведения сеаансов
¦ГБО несколькими пациентами в
¦присутствии медицинского персонала
12. Давление ¦ Избыточное давление, измеряемое в
¦килопаскалях (кПа), мегапаскалях ((МПа)
13. Изопрессия ¦ Рабочий режим барокамеры,
¦характеризующийся установлением
¦постоянной величины заданного
¦оператором давления
14. Компрессия ¦ Повышение давления в барокамере
15. Декомпрессия ¦ Снижение давления в барокамере
16. Функциональная ¦ Характеризуется количеством и
оснащенность ¦важностью функциональных систем
¦(искусственной вентиляцией легких,
¦аспирации, инъекций и т.п.)
17. Диагностическая ¦ Характеризуется числом и важносттью
оснащенность ¦диагностических параметров, снимаеемых
¦с пациента
18. Энергоемкость ¦ Произведение максимального давлеения
¦изопрессии (рабочего давления)
¦аппаратуры ГБО на емкость барокамеер
19. Уровень ¦ Величина, равная отношению
вентилируемости ¦производительности системы вентиляяции
¦в непрерывном режиме к числу людейй,
¦находящихся в барокамере
20. Показатель ¦ Характеризует возможность аппараатуры
функциональных ¦выполнять при необходимости функциии
возможностей ¦аппаратуры других функциональных
¦классификационных группировок
21. Радиус подвижности ¦ Максимально возможное расстояниее до
¦места оказания помощи с учетом обрратной
¦дороги
22. Показатель ¦ Характеристика местности,
проходимости ¦преодолеваемой подвижной установкоой ГБО
¦
23. Обзорность пациента¦ Возможность наблюдения за пациеннтом с
¦пульта управления системой обеспеччения
24. Показатель ¦ Наличие остаточной радиоактивноссти
радиоактивной опасности ¦аппаратуры ГБО после проведения сееанса
¦совместно с источником радиоактивнного
¦облучения
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. Разработан и внесен Министерством здравоохранения СССР.
2. Разработчики: В.Г.Веденков, Г.И.Соломонов, В.В.Рыбников,
В.М.Николаев, А.С.Мелихов, Е.В.Фланкин, Н.В.Смирнов, Г.К.Балашова.
3. Утвержден и введен в действие Постановлением
Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и
стандартам от 20.12.89 N 3884.
4. Срок первой проверки - 1995 г.
периодичность проверки - 5 лет.
5. Взамен ГОСТ 4.117-84.
6. Ссылочные нормативно-технические документы.
--------------------------------T----------------------------------
Обозначение НТД, ¦ Номер пункта, приложениия
на который дана ссылка ¦
--------------------------------+----------------------------------
ГОСТ 12.2.025-76 ¦3.12., приложение 1
ГОСТ 15150-69 ¦3.6., 3.8.
ГОСТ 20790-82 ¦1.3., 3.1., 3.5., 3.7., 3.117.,
¦Приложение 1
ГОСТ 22352-77 ¦Приложение 1
ГОСТ 23256-86 ¦3.14., приложение 1
|
