ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 февраля 2007 г.
N 01-4116/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 6995/06/ФТ-6998/06/ФТ от 21.11.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Мазь скипидарная" серий
20305, 40305 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая
фабрика", соответствует требованиям ФС 42-1164-78 по
арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанных серий препарата, соответствующего требованиям ФС
42-1164-78.
Одновременно сообщаем, что партии препарата "Мазь скипидарная"
серий 20305, 40305 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая
фабрика", забракованные ранее КГУ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик
ООО "Витта Компани", не соответствует требованиям ФС 42-1164-78 по
показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика"
на необходимость в срок до 01.03.2007 представления в
Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованных партий препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
