ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 марта 2007 г.
N 01И-172А/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Химотрипсин,
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и
местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10", серии 241205 на
упаковках которого указан производитель ООО "Самсон-Мед", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для
внутримышечного и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10",
серии 241205 имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от
08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.03.2007 N 01И-172А/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ХИМОТРИПСИН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА
ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
10 МГ (ФЛАКОНЫ) 5 МЛ N 10", СЕРИИ 241205
---------------------------------T-------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦В инструкции по медицинскому ¦В инструкции по медицинскому ¦
¦применению и на вторичной ¦применению и на вторичной ¦
¦упаковке указан регистрационный ¦упаковке указан регистрационный¦
¦номер: ЛС-000125 от 08.04.2005. ¦номер: 63.355.14. ¦
¦Текст инструкции не содержит ¦В тексте инструкции допущены ¦
¦орфографических ошибок. ¦орфографические ошибки: ¦
¦ ¦- по медецинскому применению; ¦
¦ ¦- фнрментный препарат; ¦
¦ ¦- противопаказан; ¦
¦ ¦- церрозе печени. ¦
¦ ¦Указан телефонный номер: ¦
¦ ¦(812) 123-96-96; ¦
¦ ¦указан факсимильный номер: ¦
¦ ¦(812) 123-94-94 ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦На вторичной упаковке указано: ¦На вторичной упаковке указано: ¦
¦"Химотрипсин лиофилизат для ¦"Химотрипсин кристаллический". ¦
¦приготовления раствора для ¦ ¦
¦инъекций и местного применения ¦ ¦
¦10 мг". ¦ ¦
L--------------------------------+--------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|