ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2007 г.
N 01-4817/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализа N 7361/06/ХФ от 15.01.2007) сообщает, что
лекарственный препарат "Таблетки нитрогранулонга покрытые
оболочкой 0,0052 г" серии 20206, производства ОАО
"Фармстандарт-УфаВита" соответствует требованиям ФС 42-2819-98 по
арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС
42-2819-98.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки
нитрогранулонга покрытые оболочкой 0,0052 г" серии 20206,
производства ОАО "Фармстандарт-УфаВита", забракованная ГУЗ
"Приморский краевой центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств", поставщик ЗАО "Сиа-Интернейшнл" г.
Владивосток, не соответствует требованиям ФС 42-2819-98 по
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-УфаВита" на необходимость
в срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
