ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2007 г.
N 01-4810/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов N N 7437/06/ХФ, 7438/06/ХФ от 22.01.2007)
сообщает, что лекарственный препарат "Новокаин-АКОС раствор для
инъекций 0,5% 5 мл" серии 280306, производства ОАО "Синтез", не
соответствует требованиям ФСП 42-0054-1597-01 и РД 42-501-98
"Инструкция по контролю на механические включения инъекционных
лекарственных средств" по арбитрируемому показателю "Механические
включения" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Синтез" на необходимость в срок до
15.03.2007 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|