ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 февраля 2007 г.
N 01И-95/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, на основании результатов экспертизы
качества, представленных ФГУ "Научный центр экспертизы средств
медицинского применения" Росздравнадзора, сообщает о необходимости
изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Баралгин М,
таблетки 500 мг N 100" серии 025023, производства "Авентис Фарма
Лтд", Индия, упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Баралгин М, таблетки 500 мг N 100" серии 025023,
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.02.2007 г. N 01И-95/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"БАРАЛГИН М, ТАБЛЕТКИ 500 МГ N 100" СЕРИИ 025023
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На блистере под сроком ¦На блистере под сроком годности ¦
¦годности имеется надпись "AvP-¦имеется надпись "AvP-038301-li- ¦
¦038301-li-CIS-EX", выполнена ¦CIS-EX", выполнена менее ¦
¦интенсивным шрифтом, хорошо ¦интенсивным шрифтом, плохо ¦
¦читаемая. ¦читаемая. ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
