МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
18 ноября 2002 г.
N 291-22а/72
(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля
лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 08.07.2003 N 291-22а/26)
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений
лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не
подлежащие реализации:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии
2131101, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина,
поставщик ООО "Медолар" - по показателю "Механические включения".
- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии
1300502, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик
ЗАО "Рубикон Н" - по показателю "Описание" (прозрачная желтоватая
жидкость).
- Ацидин - пепсина таблетки 0.25 г серии 150602, производства
АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Сигма - Фарма" - по
показателю "Описание" (таблетки с мраморностью и выщербленными
краями).
2. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии
110201, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма",
Украина, поставщик АОЗТ "Русичи" - по показателю "Механические
включения".
3. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля
лекарственных средств":
- "Ундецин", мазь 15 г серии 2012002, производства АО
"Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Стар и Млад" - по показателю
"Маркировка" (на вторичной упаковке (картонной коробке) не указан
номер серии и срок годности препарата).
4. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств" Астраханской области:
- Глюкоза, субстанция - порошок серии 1281100, производства ОАО
"Днепровский крахмало - паточный комбинат", Украина, поставщик
Камызянское ГРПП "Фармация" - по показателю "Прозрачность
раствора".
5. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 190801,
производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО
"ТСФ Групп", г. Новосибирск - по показателям: "Описание" (жидкость
с игольчатыми кристаллами), "Маркировка" (маркировка на части
ампул стерта).
- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г N 50
серии 2120602, производства "Борисовский завод медпрепаратов",
Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание"
(оболочка таблеток с коричневыми точечными вкраплениями).
6. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средства г. Владикавказа, РСО - Алания:
- "Антигриппокапс", капсулы N 10 серии 03022002, производства
"Минскинтеркапс СП Беларусско - Американское", Беларусь, поставщик
ЧП "Канукова" - по показателю "Описание" (комкообразная масса с
коричневыми вкраплениями).
- "Антигриппокапс", капсулы N 10 серии 1511201, производства
"Минскинтеркапс СП Беларусско - Американское", Беларусь, поставщик
Аптека "Парацельс" - по показателю "Описание" (комкообразная масса
с коричневыми вкраплениями).
7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств администрации Иркутской области:
- Фенибута таблетки 0.25 г серии 60302, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по
показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).
8. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" Приморского края:
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД N 20 серии
130602, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с темными и
белыми включениями, неровными краями).
- "Антигриппокапс", капсулы N 10 серии 06082002, производства
"Минскинтеркапс СП Беларусско - Американское", Беларусь, поставщик
ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (содержимое
капсул - порошок с включениями в виде бесцветных кристаллов).
- Рибоксин - Дарница, таблетки покрытые оболочкой, 0.2 г N 50
серии 190201, производства ЗАО "Дарница фармацевтическая фирма",
Украина, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание"
(таблетки с выщербленными краями).
9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Аптечного управления Министерства
здравоохранения Республики Дагестан:
- Цинкундан мазь 15 г серии 6072002, производства АО
"Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Шихинали-Н" - по показателю
"Однородность".
10. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Брянской области":
- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии
911201, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик Аптека N 11
ГУП "Брянскфармация" - по показателям: "Упаковка" (отсутствует
инструкция по применению), "Маркировка" (неверно указаны условия
хранения "Хранить в темном месте", по НД д.б. "Хранить в
защищенном от света месте при температуре не ниже 20 град. С").
11. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл N 10 серии
780602, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателям: "Маркировка" (часть
ампул без маркировки), "Упаковка" (ампулы с подтеками и белым
налетом).
12. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю
качества и сертификации лекарственных средств:
- Бутадиона таблетки 0.15 г N 10 серии 19092001, производства
АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-
5" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с
мраморностью).
13. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД N 20 серии
160602, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЧП
"Бордовская" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами,
оболочка таблеток неоднородная с коричневыми вкраплениями).
14. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:
- Календулы настойка 40 мл серии 110602, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ
"Протек", филиал "Протек - 24" - по показателю "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком).
15. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" г. Оренбург:
- Глюкоза, субстанция - порошок серии 1350402, производства ОАО
"Днепровский крахмало - паточный комбинат", Украина, поставщик ООО
"Ангро - Самара" - по показателю "Микробиологическая чистота".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|
