ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 октября 2006 г.
N 01И-808/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от центра контроля качества
лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:
1. "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50751, на упаковках
которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд",
Индия;
2. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления
раствора для приема внутрь дозированный, N 10", серии С5G35511, на
упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс
Канада Инк.", Канада;
3. "Валокордин, капли для приема внутрь, 50 мл", серии 620621,
на упаковках которого указан производитель "Кревель Мойзельбах
ГмбХ", Германия;
4. "Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2 мл N 10", серии
А54159А, на упаковках которого указан производитель "Гедеон
Рихтер" А.О. Венгрия;
5. "Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для
внутримышечного и местного применения, 10 мг (флаконы) 5 мл N 10",
серии 241205, на упаковках которого указан производитель ООО
"Самсон-Мед", Россия, подлинность которых вызвала сомнение,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития приостанавливает их обращение на территории
Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных
лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственного
средства, полученных от центра контроля качества лекарственных
средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными
образцами данной серии завода-производителя. О результатах
проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
