ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 января 2007 г.
N 01И-76/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Синтомицина линимент, 5% 25 г, производства ЗАО "Торговый Дом
Химопторг", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 040506.
- Упсавит витамин С, таблетки шипучие 1000 мг N 10,
производства "Упса Лаборатории, отделение Бристол-Майерс Сквибб",
Франция, поставщик ИП Годовалов А.Ю. г. Пермь, показатель
"Описание" (часть таблеток со сколами) - серии К0284.
2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства ЗАО
"Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-
Тверь" г. Тверь, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка
флаконов) - серии 030206.
- Тауфон, капли глазные, 5 мл 4% N 1, производства ЗАО
"Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО "ПрофитМед" г.
Москва, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) -
серии 020106.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Мяты перечной листья, сырье растительное измельченное, 50 г,
производства ООО "Фарос-21", поставщик ЗАО "ПКЦ Кетгут" г.
Краснодар, показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу) -
серии 19022006.
- Шиповника плоды, сырье растительное, 100 г, производства ООО
"Кубаньлектравы", поставщик ООО "Фармовито" г. Краснодар,
показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу) - серии 01042005.
4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по
контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40
мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик
Мурманский филиал ЗАО ТПП "Северо-Запад" г. Мурманск, показатель
"Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 230606.
- Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения во
флаконах 100 мл, производства "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Индия,
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-23" г. Мурманск,
показатель "Описание" (на стенках флакона осадок бурого цвета) -
серии 056.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от
08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
