ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 января 2007 г.
N 01И-55/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества
лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:
1. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для
приготовления раствора для приема внутрь 22,1 г (саше) N 10",
серий С5D35241, С6А38401, C5L38051 на упаковках которого указан
производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада;
2. "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серий Т54413А, Т56185А на
упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер" А.О.,
Венгрия;
3. "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20 г", серии 2060905 на упаковках
которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и
Химических Продуктов" А.О., Венгрия,
подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития
приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных
лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственного
средства, полученных от центра контроля качества лекарственных
средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными
образцами данной серии завода-производителя. О результатах
проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|