ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 февраля 2007 г.
N 01И-99/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по
экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского
применения" Министерства здравоохранения и социального развития
Чувашской Республики:
- Тималин, лиофилизат для приготовления раствора для
внутримышечного введения 10 мг 5 мл N 5 /в комплекте с
растворителем - натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 2 мл - 5
шт./, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-5" г. Нижний Новгород, показатель "Упаковка"
(во вторичную упаковку вложены флаконы препарата Кортексин) -
серии 351006, р-ль 50406.
2. Забракованные ГУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория
центра сертификации и контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Республика Тыва":
- Галоперидол, таблетки 0,005 мг N 50, производства ЗАО
"Канонфарма продакшн", поставщик ЗАО "РОСТА" Красноярский филиал
г. Красноярск, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке
отсутствует серия и срок годности) - серии 030606.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Фенсидрекс-Н, таблетки N 250, производства "Наброс Фарма
Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро" г. Екатеринбург,
показатель "Упаковка" (в листке-вкладыше отсутствует информация о
противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии с другими
лекарственными средствами) - серии 141.
4. Забракованные Красноярский филиал ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора:
- Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "Гиппократ",
поставщик КФ ООО "Кырдал" г. Красноярск, показатель "Упаковка"
(флаконы без вторичной упаковки) - серий 13112005, 12102005.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
