ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 февраля 2007 г.
N 01И-108/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Церукал, раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 10 мг (ампулы) 2 мл N
10", серий 5F867C, 5D131A на упаковках которого указан
производитель "АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено Бакстер
Онкология ГмбХ", Германия.
Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке
подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата,
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.02.2007 г. N 01И-108/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ЦЕРУКАЛ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО
ВВЕДЕНИЯ 10 МГ (АМПУЛЫ) 2 МЛ N 10",
СЕРИЙ 5F867C, 5D131A
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦В УФ-свете вторичная упаковка ¦В УФ-свете отсутствует свечение ¦
¦светится белым светом. ¦вторичной упаковки. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Контурная ячейковая упаковка ¦Контурная ячейковая упаковка ¦
¦светится в УФ-свете розовато- ¦светится в УФ-свете белым светом.¦
¦серым светом. ¦ ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|