ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 января 2007 г.
N 01-303/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов N 6447/06/БХ, 6448/06/БХ от 28.11.2006
сообщает, что лекарственный препарат "Раствор альбумина 10% для
инфузий 100 мл", серии 1141105, производства ФГУП "НПО "Микроген",
соответствует требованиям ФС 42-3543-98 по арбитрируемому
показателю "Пирогенность".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии лекарственного препарата "Раствор альбумина 10%
для инфузий 100 мл", соответствующего требованиям ФС 42-3543-98.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
