ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 декабря 2006 г.
N 01-49838/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов N 6568/06/ФТ, 6570/06/ФТ от 21.11.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Таблетки мукалтина 0,05 г"
серии 70106, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует
требованиям ФС 42-2319-98 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю
"Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-2319-98 и изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки мукалтина
0,05 г" серии 70106, производства ОАО "Татхимфармпрепараты",
забракованная ранее ОГУ "Информационно-методический центр по
экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области, поставщик
ЗАО "Роста", г. Москва, не соответствует требованиям ФС 42-2319-98
и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в
срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
