ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 января 2007 г.
N 01-2332/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов N 6386, 6387/06/ХФ от 22.11.2006) сообщает, что
лекарственный препарат "Таблетки атенолола 0,05 г" серии 100506,
производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям
ВФС 42-3279-98, изменения N 1 по арбитрируемому показателю
"Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ВФС 42-3279-98, изменения N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки атенолола
0,05 г" серии 100506, производства ОАО "Татхимфармпрепараты",
забракованная ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области", поставщик ООО "Фармальянс", г. Омск, не соответствует
требованиям ВФС 42-3279-98 по показателю "Описание" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в
срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор информации
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|