ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 января 2007 г.
N 01-2330/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов N 6503/06/ФТ, 6504/06/ФТ от 24.11.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Пектусин, таблетки для
рассасывания", серии 110306, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", соответствует требованиям ФСП 42-0015-3228-
02 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0015-3228-02.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Пектусин, таблетки
для рассасывания", серии 110306, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", забракованная ГУЗ "Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Кировской области",
поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", не соответствует требованиям ФСП 42-
0015-3228-02 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в
срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
