ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 января 2007 г.
N 01-365/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов N 6499/06/ФТ, 6501/06/ФТ от 30.11.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника 25 мл",
серии 241205, производства ЗАО "Московская фармацевтическая
фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изменения N 4
по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-1652-99 и изменения N 4.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка
боярышника 25 мл", серии 241205, производства ЗАО "Московская
фармацевтическая фабрика", забракованная ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств", поставщик ЗАО ЦВ "Протек-24", г. Хабаровск, не
соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю "Описание" и
не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор
информации подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии
препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
