ФЕДЕРАЛЬНАЯ НАЛОГОВАЯ СЛУЖБА
ПИСЬМО
от 22 января 2007 г. N ШТ-6-07/28@
В ОТНОШЕНИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ
В связи с поступающими запросами по вопросу лицензирования
дезинфицирующих и дезинфекционных средств Федеральная налоговая
служба сообщает следующее.
Согласно пункту 3 статьи 1 Федерального закона от 22.11.1995 N
171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота
этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции"
действие закона не распространяется на деятельность организаций,
связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-
профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый
спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр
лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также
деятельность аптечных учреждений, связанную с изготовлением
средств по индивидуальным рецептам, в том числе гомеопатических
препаратов, препаратов ветеринарного назначения, парфюмерно-
косметической продукции, прошедших государственную регистрацию в
уполномоченных федеральных органах исполнительной власти.
Таким образом, если спиртосодержащая продукция зарегистрирована
федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого
входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере
обращения лекарственных средств, и внесена в государственный
реестр лекарственных средств, деятельность по ее производству и
обороту не регулируется указанным Федеральным законом.
Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от
26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов
деятельности" производство лекарственных средств относится к
компетенции Росздравнадзора и Россельхознадзора.
В этой связи организациям, осуществляющим производство и оборот
лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств,
содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти и внесенных в
Государственный реестр лекарственных средств, необходимо иметь
лицензию на производство лекарственных средств, регистрационное
удостоверение на выпускаемую продукцию, внесенную в
государственный реестр лекарственных средств, либо лицензию на
производство и оборот спиртосодержащей непищевой продукции,
выданную ФНС России.
В случае выявления фактов безлицензионной деятельности
организаций, осуществляющих производство и оборот указанной
продукции, информацию направлять в правоохранительные органы.
При этом для использования в работе при осуществлении
контрольных мероприятий в указанной сфере деятельности
направляется письмо Роспотребнадзора от 16.11.2006 N 0100/12276-06-
23 "О мерах по усилению надзора за производством и оборотом
спиртосодержащей непищевой продукции".
Т.В.ШЕВЦОВА
|
