МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 сентября 2002 г.
N 291-22/151
О ПРОВЕДЕНИИ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В УПАКОВКАХ ДЛЯ СТАЦИОНАРОВ
(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля
лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 18.10.2002 N 291-22/175)
Департамент Государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники сообщает, что в соответствии с письмами
Минздрава России N 2510/12343-01-32 от 6 декабря 2001 года и
N 2510/11143-01-32 от 31 октября 2001 года при проведении
сертификации препаратов в упаковках для стационаров, в том числе
темпалгина, циннаризина и индометацина необходимо
руководствоваться следующими условиями.
В случаях, когда в нормативной документации есть указание "для
реализации в стационарах", продукция сертифицируется только для
реализации в лечебно - профилактических учреждениях, о чем должна
быть сделана запись в сертификате. Если такого указания нет, то
реализация препарата возможна только во вторичной упаковке без
разделения на блистеры. При этом в сертификате должно быть указано
общее количество таблеток во вторичной (групповой) упаковке.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|
