МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 сентября 2002 г.
N 291-22а/52
(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля
лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 09.10.2002 N 291-22а/63)
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений
лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не
подлежащие реализации:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля
лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП":
- Тауфон, порошок серии 011232 от 12.2001 г., производства
фирмы "China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export
(Croup) Corporation", Китай - по показателям: "Описание" (порошок
с желтоватым оттенком), "Цветность раствора".
- Арутимол, капли (глазные) 0.25% 5 мл серии 774801 от 02.01,
производства фирмы "Анкерфарм Групп Шувон", Германия - по
показателю "Осмотичность".
- Дипиридамол, порошок серии 200151 от 06.2001, производства
фирмы "Шанхайский фармацевтический завод N 6", Китай - по
показателю "Растворимость в ацетоне".
- Трависил, таблетки для рассасывания (с ароматом лимона)
серий 218 от 01.2001, 235 от 04.2001, 321 от 02.01, 339 от 05.01,
производства фирмы "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия - по
показателю "Подлинность".
- Бендазол (Дибазол) серии Р1025 от 07.2001 г., производства
фирмы "China Jiangsu Medicines & Healh Products Import & Export
(Group) Corporation", Китай - по показателю "Растворимость".
2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра
Управления делами Президента Российской Федерации:
- Эссливер форте, капсулы N 50 серий Р-231 от 04.01, Р-238 от
05.01, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик
ЗАО "Полифарм" - по показателю "Описание" (содержимое капсул -
скомковавшийся порошок).
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Воронеж:
- Индовазин, гель 45 г серий 081101, 861001, производства
фирмы "Балканфарма - Троян АД", Болгария, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (негерметичность
укупорки).
- Берлон, таблетки N 100 серии Е 0021, производства фирмы
"Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" -
по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого цвета).
- Виворакс, крем 5% 5 г серии ТЕ 1002, производства фирмы
"Кадила Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (расслоившаяся масса).
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Баралгетас, таблетки серии 2142, производства фирмы
"Югоремедия", Югославия, поставщик ООО "Сигма-Фарма" - по
показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с мраморностью).
- Клафоран, порошок 1 г серии 101887, производства фирмы
"Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)", Франция,
поставщик ООО ООАС "Фармация" - по показателям: "Прозрачность",
"Цветность".
5. Забракованные Региональным испытательным центром
"Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:
- Троксон, порошок 1 г серии QSM/001 (QSM 001), производства
фирмы "Аквариус Энтерпрайзис", Индия, поставщик ООО
"Фармхимсервис" - по показателям: "Прозрачность", "Удельное
вращение".
- Ранитидин, таблетки 0.15 г серии 204006/01, производства
фирмы "Натур Продукт", Франция, поставщик ООО "Фарм-Сервис",
г. Пермь - по показателю "Описание" (поверхность таблеток рыхлая,
зернистая, таблетки рассыпаются).
6. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Рутин, субстанция серии 020210 от 02.2002 г., производства
фирмы "Сычуаньская Фармацевтическая Компания Сели Лтд", Китай,
поставщик ЗАО "Верофарм", г. Белгород - по показателю
"Нерастворимые субстанции".
7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных
средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания (со вкусом лимона)
серий 056, 059, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание"
(таблетки со сколами и воздушными полостями внутри).
- Цефатрин, порошок 1 г серии 490021, производства фирмы
"Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ООО "Интеркер" - по
показателю "Срок годности" (указан 2 г., по НД д.б. 3 г.).
- Фитолор, пастилки (со вкусом лимона) серии 004 от 092001,
производства фирмы "Маричи Экспортс Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО
"Интеркер" - по показателю "Описание" (пастилки со сколами).
8. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Ферроплекс, драже N 100 серии 3010998, производства фирмы
"Биогал фармацевтический завод", Венгрия, поставщик детская
городская больница, г. Магадан - по показателю "Описание"
(оболочка драже растрескавшаяся, со сколами).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|
