ФЕДЕРАЛЬНА„1¤7СЛУЖБА ПО НАДЗОР„1¤7„1¤7СФЕР„1¤7ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ „1¤7БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
5 август„1¤72005 „1¤7
N 0100/6195-05-32
„1¤7ВЫПОЛНЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ САНИТАРНЫХ ПРАВИЛ
СП 3.3.2.1248-03
Федеральна„1¤7 служба по надзор„1¤7„1¤7сфер„1¤7защиты прав потребителей
„1¤7 благополуч„1¤7 человека отмечает, чт„1¤7„1¤734 субъекта„1¤7 Российской
Федераци„1¤7 зарегистрировано 135 зарубежных компаний „1¤7
дистрибьюторских фирм по реализации медицински„1¤7
иммунобиологически„1¤7 препаратов (МИБП). Вс„1¤7 он„1¤7 имею„1¤7 лицензии,
дающие прав„1¤7на фармацевтическую де„1¤7ельность.
„1¤7 результате проверки выполнен„1¤7 требований СП 3.3.2.1248-03
"Услови„1¤7 транспортировани„1¤7 „1¤7 хранен„1¤7 медицински„1¤7
иммунобиологически„1¤7 препаратов" „1¤7 СП 3.3.2.1120-02 "Санитарн„1¤7
эпидемиологические требован„1¤7 „1¤7 услови„1¤7 транспортировани„1¤7
хранен„1¤7 „1¤7 отпуск„1¤7 граждана„1¤7 медицински„1¤7 иммунобиологически„1¤7
препаратов, используемых дл„1¤7 иммунопрофилактики, аптечным„1¤7
учрежден„1¤7ми здравоохранени„1¤7 зарубежным„1¤7 компан„1¤7ми „1¤7
дистрибьюторским„1¤7фирмам„1¤7 оказывающими посреднические услуги дл„1¤7
органо„1¤7 „1¤7учреждений здравоохранени„1¤7по вопросам реализации МИБП,
установлен„1¤7следующе„1¤7
Основным„1¤7 поставщиками МИБП импортного производства „1¤7„1¤7ют„1¤7
компании-производител„1¤7 Авенти„1¤7 Пастер (Франци„1¤7, Кайрон-Беринг
(Герман„1¤7), Мерк Шарп „1¤7Доум (СШ„1¤7, СмитКл„1¤7„1¤7 Биче„1¤7 (Бельги„1¤7,
Солвей Фарм„1¤7(Голланди„1¤7.
Не вс„1¤7 компании (фирм„1¤7 имею„1¤7 „1¤7 наличи„1¤7 документ„1¤7
устанавливающи„1¤7 общи„1¤7 требован„1¤7 „1¤7 комплекс„1¤7 организационны„1¤7 „1¤7
технически„1¤7 меропр„1¤7ти„1¤7 обеспечивающих сохранност„1¤7качества МИБП
„1¤7 чрезвычайных ситуац„1¤7„1¤7 Та„1¤7 план„1¤7экстренных меропр„1¤7ти„1¤7 по
обеспечени„1¤7 "холодово„1¤7 цепи" „1¤7 чрезвычайных ситуац„1¤7„1¤7
отсутствовал„1¤7„1¤7компан„1¤7„1¤7 зарегистрированных „1¤7городе Москве (ЗА„1¤7
"Мединтор„1¤7), „1¤7 Орловско„1¤7(Цент„1¤7внедрени„1¤7"Протек"), Смоленской
(СИ„1¤7 "Интернейшн„1¤7), Оренбургской (ОО„1¤7 "АС-Бюро", ЗА„1¤7 СИ„1¤7
"Интернейшн„1¤7Оренбург"), Самарско„1¤7(ОО„1¤7"Фарм СК„1¤7) „1¤7 Саратовско„1¤7
(ОО„1¤7"Резерв 98") област„1¤7.
Разрешение спорны„1¤7вопросов, возникающи„1¤7„1¤7 процессе поставок
МИБП, большинством компаний (фирм) регламентировано „1¤7 типовы„1¤7
договора„1¤7 Вместе „1¤7те„1¤7 „1¤7компан„1¤7„1¤7(фирмах), зарегистрированных
„1¤7 Ставропольском (ОО„1¤7"Флорес") „1¤7Красно„1¤7ском (ЗА„1¤7НП„1¤7 "Катрен")
кр„1¤7„1¤7 Орловско„1¤7 (Цент„1¤7внедрени„1¤7"Протек"), Архангельско„1¤7 (ЗА„1¤7
"Фарм-Тамд„1¤7 77") „1¤7 Оренбургской (ОО„1¤7 "АС-Бюро") област„1¤7,
процедур„1¤7 разрешен„1¤7 спорны„1¤7вопросов не отражена ни „1¤7 типовы„1¤7
договора„1¤7 ни „1¤7каки„1¤7либо других документах.
Многие компании (фирм„1¤7 „1¤7 договора„1¤7 на поставку МИБП не
отражают вопрос„1¤7 опреде„1¤7ющие по„1¤7до„1¤7 транспортировани„1¤7 ви„1¤7
транспорта „1¤7 „1¤7„1¤7 Та„1¤7 „1¤7 договора„1¤7 компаний (фирм),
зарегистрированных „1¤7 Республике Татарста„1¤7 (ЗА„1¤7 "Салама„1¤7, ГУ„1¤7
"Таттехмедфар„1¤7), „1¤7Ставропольском (ОО„1¤7"Флорес") „1¤7 Красно„1¤7ском
кр„1¤7„1¤7 (ЗА„1¤7 НП„1¤7 "Катрен"), городе Санк„1¤7Петербурге ("СП ЗА„1¤7
"Имарус"), „1¤7 Курско„1¤7 (ЗА„1¤7"Шр„1¤7 Карпорейшн"), Саратовско„1¤7 (ОО„1¤7
"Резерв-98"), Архангельско„1¤7 (ЗА„1¤7"Фарм-Тамд„1¤7 77") „1¤7 Иркутско„1¤7
(ЗА„1¤7 "РОСТ„1¤7 Иркутски„1¤7 филиал") област„1¤7, требован„1¤7 „1¤7 по„1¤7дк„1¤7
поставок „1¤7 об„1¤7ательств„1¤7поставщика МИБП „1¤7соблюдении "холодово„1¤7
цепи" „1¤7договора„1¤7отсутствую„1¤7ил„1¤7не конкретизированы.
Не заключен„1¤7 договора на осуществлени„1¤7 технического
обслуживан„1¤7 холодильного оборудован„1¤7 (морозильны„1¤7 каме„1¤7 дл„1¤7
замораживани„1¤7 хладоэлементов, холодильны„1¤7 комнат, приборов дл„1¤7
регистраци„1¤7 температурного режима хранен„1¤7 „1¤7 транспортировани„1¤7
авторефрижераторов) „1¤7 компан„1¤7„1¤7 (фирмах), зарегистрированных „1¤7
Республике Коми (МУ„1¤7"Ухтафармац„1¤7", ОО„1¤7"Арко„1¤7), „1¤7 Москве (ОО„1¤7
"Мультива„1¤7), „1¤7Курско„1¤7(ЗА„1¤7НП„1¤7"Катрен"), Оренбургской (ОО„1¤7 "АС-
Бюро", ЗА„1¤7 "СИ„1¤7Интернейшн„1¤7Оренбург"), Самарско„1¤7 (ОО„1¤7 "Фарм
СК„1¤7), Томско„1¤7("Протек 34") „1¤7Сахалинско„1¤7(ЧП "Литвин", ЗА„1¤7 НП„1¤7
"Катрен") област„1¤7.
Отсутствую„1¤7 расчет„1¤7потребност„1¤7„1¤7холодильно„1¤7 оборудовании „1¤7
учетом план„1¤7 реализации МИБП „1¤7 некоторы„1¤7 компан„1¤7„1¤7 (фирмах),
зарегистрированных „1¤7 города„1¤7 Москва (ОО„1¤7 "Мультива„1¤7, ЗА„1¤7
"Мединтор„1¤7, ОО„1¤7"Солвей-Фарм„1¤7 „1¤7Санк„1¤7Петербур„1¤7(СП "Имарус"), „1¤7
Курско„1¤7 (ЗА„1¤7НП„1¤7"Катрен"), Оренбургской (ОО„1¤7"АС-Бюро", ЗА„1¤7 СИ„1¤7
"Интернейшн„1¤7Оренбург"), Пермской (ОО„1¤7 "Фармацевтическ„1¤7
компан„1¤7") „1¤7Нижегородско„1¤7("Вакцинны„1¤7цент„1¤7) област„1¤7.
Компании (фирм„1¤7 транспортировани„1¤7 МИБП осуществ„1¤7ют „1¤7
термоконтейнерах, прошедши„1¤7 регистраци„1¤7 „1¤7 сертификацию „1¤7
установленно„1¤7 по„1¤7дк„1¤7 Однако „1¤7„1¤7де случае„1¤7 контроль соблюден„1¤7
температурного режима пр„1¤7транспортировк„1¤7МИБП не проводит„1¤7, либо
используют„1¤7 прибор„1¤7 импортного производства, не прошедши„1¤7
государственну„1¤7 регистраци„1¤7 Не ведутс„1¤7журнал„1¤7учет„1¤7 поступлени„1¤7
„1¤7 расход„1¤7МИБП „1¤7Курско„1¤7(ЗА„1¤7НП„1¤7"Катрен") „1¤7Самарско„1¤7(ОО„1¤7"Фарм
СК„1¤7) област„1¤7.
Компан„1¤7ми (фирмам„1¤7, зарегистрированным„1¤7„1¤7„1¤7 Санк„1¤7Петербурге
(ЗА„1¤7 "Имарус") „1¤7„1¤7Архангельско„1¤7(ЗА„1¤7"Фарм-Тамд„1¤7 77") област„1¤7
не выполн„1¤7тс„1¤7 требован„1¤7 действующи„1¤7санитарных правил „1¤7 част„1¤7
сопровождени„1¤7 каждой сери„1¤7 зарубежных МИБП необходимо„1¤7
документацие„1¤7
„1¤7св„1¤7„1¤7„1¤7вышеизложенным, Федеральна„1¤7служба по надзор„1¤7„1¤7сфер„1¤7
защиты прав потребителей „1¤7 благополуч„1¤7 человека предлагает
ужесточить контроль за выполнение„1¤7требований СП 3.3.2.1248-03
"Услови„1¤7 транспортировани„1¤7 „1¤7 хранен„1¤7 медицински„1¤7
иммунобиологически„1¤7 препаратов" „1¤7 СП 3.3.2.1120-02 "Санитарн„1¤7
эпидемиологические требован„1¤7 „1¤7 услови„1¤7 транспортировани„1¤7
хранен„1¤7 „1¤7 отпуск„1¤7 граждана„1¤7 медицински„1¤7 иммунобиологически„1¤7
препаратов, используемых дл„1¤7 иммунопрофилактики, аптечным„1¤7
учрежден„1¤7ми здравоохранени„1¤7 зарубежным„1¤7 компан„1¤7ми „1¤7
дистрибьюторским„1¤7 фирмам„1¤7 зарегистрированным„1¤7 на территории
Российской Федераци„1¤7
Заместител„1¤7руководите„1¤7
„1¤7„1¤7ГУЛЬЧЕНК„1¤7
|
