МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
10 апреля 2000 г.
N 293-22а/22
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля
лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- Бициллин-5, порошок 1500000 ЕД серий 300899, 310899,
производства АКО "Синтез", г.Курган - по показателю "Содержание
препарата во флаконе".
- Оксациллина натриевая соль 500 мг серий 70999, 80999,
производства ОАО "Красфарма" - по показателям: "Маркировка", "Срок
годности".
- Ретинола ацетата раствор в масле 3,44%, 15 мл серий 010999,
020999, 030999, 040999, 050999, производства ООО "Русичи - Фарма"
- по показателю "Содержание бутилокситолуола".
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" г. Оренбург:
- Феноксиметилпенициллин, таблетки 0,25 г серии 120999,
производства АКО "Синтез", г.Курган, поставщик ГУЗ "Областной
аптечный склад" - по показателю "Количественное содержание".
3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Тамбовской области:
- Анестезин, порошок серии 380796, производства ОАО
"Органика", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателям:
"Описание" (желтовато - серый скомковавшийся порошок),
"Растворение", "Количественное содержание".
- Шиповника плоды 50 г серии 010999, производства ООО
"Камила", поставщик ЗАО ТФ "Надежда - фарм" - по показателю
"Описание" (плоды побуревшие, почерневшие, поврежденные
вредителями).
4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской
области:
- Бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД серии 1631099,
производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Исполин", г.Москва -
по показателю "Маркировка" (надписи на флаконах нечеткие
(размыты).
- "Аспаркам", таблетки серии 41298, производства "Усолье -
Сибирский ХФК", поставщик Аптека N 88, г.Южно - Сахалинск - по
показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки
крошатся ).
- Натрия цитрат для инъекций, порошок серии 23 от 09.04.99,
производства ООО "Русичи - фарма", поставщик ООО "Меркурий
сервис", г.Южно - Сахалинск - по показателю "Описание"
(кристаллический порошок светло - желтого цвета, по НД д.б.
порошок белого цвета).
- Церебролизат, раствор 1 мл серий 170999, 180999, 190999,
производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ" - по
показателю "Описание" (раствор с осадком).
- "Аллохол", таблетки, покрытые оболочкой, серии 240299,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
ООО "Фарос", г.Санкт - Петербург - по показателю "Описание"
(таблетки с потрескавшейся оболочкой).
- Скипидарная мазь 20%, 25 г серии 10399, производства ЗАО
"Самарская фармфабрика", поставщик "МедСи", Ленинградская
область - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
5. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно -
аналитическая лаборатория":
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 461199,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю
"Описание" (таблетки с точечными черными и оранжевыми
вкраплениями).
- Оксациллина натриевая соль, порошок 500 мг серии 711098,
производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Фармхол", г.Москва -
по показателю "Светопоглощающие примеси".
6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств г. Москвы:
- Горец птичий серии 010899, производства ЗАО "Авентин -
Экохелп", г.Красногорск, поставщик ЗАО "АВЕНТИН - ЭКОХЕЛП" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
7. Забракованные "Северо - Западный Центр по контролю качества
и сертификации лекарственных средств":
- Микстура от кашля для детей сухая 1.47 г, серии 680999,
производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО СПб
"Биотэк" - по показателю "Микробиологическая чистота".
8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Амфотерицина В мазь 30000 ЕД/г 30 г серии 51299,
производства АКО "Синтез", г.Курган, поставщик ЗАО "Новофарм" - по
показателю "Упаковка" (нарушена герметичность тубы).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|
