|
Стр. 7
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение препарата приводит к
устранению бактерий клебсиелл в микробиоценозе кишечника, и
вследствие этого устранению дисбактериоза кишечника или переходу
из 2-й степени в 1-ю степень микробиологических нарушений. Уровень
убедительности доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
доводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Бактериофаг представляет собой вирус бактерий,
который проникает в бактериальную клетку, размножается в ней,
разрушая ее, выходит в виде зрелых частиц, готовых к заражению
новых бактериальных клеток. Бактериофаг обладает строгой
специфичностью по отношению к бактериям клебсиелл пневмонии, в
связи с чем не подавляет нормальную микрофлору и безвреден для
клеток организма человека.
8. Показания к применению. Дисбактериоз кишечника; другие
заболевания, вызванные клебсиеллами пневмонии.
9. Противопоказания для применения: нет.
10. Критерии эффективности. Исчезновение в микробиоценозе
кишечника клебсиелл пневмонии, улучшение функции
желудочно-кишечного тракта (исчезновение или уменьшение
метеоризма, вздутия живота, боли в животе и др.).
11. Принципы подбора и изменения дозы. При дисбактериозе
жидкий бактериофаг применяют per os и per rectum при помощи
клизмы. Per os бактериофаг дают 3 раза/сут. натощак за 1 ч. до
еды. Per rectum в виде клизм назначают 1 раз/день вместо одного
приема через рот жидкого бактериофага. Рекомендуемые дозы
препарата на 1 прием в зависимости от возраста:
0-6 мес.: через рот - 5 мл, в клизме - 10 мл,
6-12 мес.: через рот - 10 мл, в клизме - 20 мл,
от 1 года до 3 лет: через рот - 15 мл, в клизме - 30 мл,
от 3 до 7 лет: через рот - 20 мл, в клизме - 40 мл,
от 8 лет и старше: через рот - 30 мл, в клизме - 50 мл.
Важным условием фаготерапии является предварительное
определение фагочувствительности возбудителя.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат не должен применяться при нарушении целостности
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Ограничений нет.
15. Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Возможно одновременное применение с антибиотиками, пробиотиками.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Пиобактериофаг поливалентный очищенный
жидкий, бактериофаг клебсиелл поливалентный.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
соблюдать инструкцию по применению препарата и назначения врача.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизатов
клебсиелл пневмонии. Жидкий бактериофаг - прозрачная жидкость
желтого цвета различной интенсивности.
Препарат в жидком виде выпускают по 5, 10 мл в ампулах; по 10,
20 мл во флаконах.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Бактериофаг
хранят при температуре 6 +/- 4 град. C в сухом темном месте.
Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре
6 +/- 4 град. C.
БАКТЕРИОФАГ СТАФИЛОКОККОВЫЙ
1. Международное непатентованное название: нет.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Обладает способностью специфически лизировать стафилококковые
бактерии.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение препарата приводит к
устранению стафилококковых бактерий в микробиоценозе кишечника, и
вследствие этого устранению дисбактериоза кишечника или переходу
из 2-й степени в 1-ю степень микробиологических нарушений. Уровень
убедительности доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Бактериофаг представляет собой вирус бактерий,
который проникает в бактериальную клетку, размножается в ней,
разрушая ее, выходит в виде зрелых частиц, готовых к заражению
новых бактериальных клеток. Бактериофаг обладает строгой
специфичностью по отношению к стафилококковым бактериям, в связи с
чем не подавляет нормальную микрофлору и безвреден для клеток
организма человека.
8. Показания к применению. Дисбактериоз кишечника; другие
заболевания, вызванные стафилококками.
9. Противопоказания для применения: нет.
10. Критерии эффективности. Исчезновение в микробиоценозе
кишечника стафилококков, улучшение функции желудочно-кишечного
тракта (исчезновение или уменьшение метеоризма, вздутия живота,
боли в животе, жидкого стула, примеси зелени в стуле и др.).
11. Принципы подбора и изменения дозы. При дисбактериозе
жидкий бактериофаг применяют per os и per rectum при помощи
клизмы. Per os бактериофаг дают 3 раза/сут. натощак за 1 ч. до
еды. Per rectum в виде клизм назначают 1 раз/день вместо одного
приема через рот жидкого бактериофага. Рекомендуемые дозы
препарата на 1 прием в зависимости от возраста:
0-6 мес.: через рот - 5 мл, в клизме - 10 мл,
6-12 мес.: через рот - 10 мл, в клизме - 20 мл,
от 1 года до 3 лет: через рот - 15 мл, в клизме - 30 мл,
от 3 до 7 лет: через рот - 20 мл, в клизме - 40 мл,
от 8 лет и старше: через рот - 30 мл, в клизме - 50 мл.
Бактериофаг в таблетках применяют внутрь 3-4 раза/день за
1,5-2 ч. до приема пищи:
от 1 года до 3 лет: 0,5-1 таблетка;
от 3 до 8 лет: 1 таблетка;
детям от 8 лет и взрослым: 2 таблетки.
Важным условием фаготерапии является предварительное
определение фагочувствительности возбудителя.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат не должен применяться при нарушении целостности
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Ограничений нет.
15. Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Возможно одновременное применение с антибиотиками, пробиотиками.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Пиобактериофаг комбинированный жидкий,
пиополифаг в таблетках, пиобактериофаг поливалентный очищенный
жидкий, интести-бактериофаг жидкий.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
соблюдать инструкцию по применению препарата и назначения врача.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Жидкий бактериофаг - прозрачная жидкость желтого цвета
различной интенсивности. Препарат представляет собой стерильный
фильтрат фаголизата стафилококков.
Препарат в жидком виде выпускают по 20, 50, 100 мл во
флаконах.
Бактериофаг в таблетках - лиофилизированный стерильный
очищенный концентрат фаголизата патогенных штаммов стафилококков,
наиболее значимых в гнойно-воспалительной патологии.
Таблетки во флаконах по 50 шт. в контурной ячейковой упаковке
по 10, 25 или 50 штук.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Бактериофаг
хранят при температуре 6 +/- 4 град. C в сухом темном месте.
Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре
6 +/- 4 град. С.
БАКТЕРИОФАГ КОЛИ-ПРОТЕЙНЫЙ
1. Международное непатентованное название: нет.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Обладает способностью специфически лизировать энтеропатогенную
кишечную палочку и протей видов вульгарис и мирабилис.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение препарата приводит к
устранению энтеропатогенной кишечной палочки и протея в
микробиоценозе кишечника, и вследствие этого устранению
дисбактериоза кишечника или переходу из 3- й или 2-ю степени в
1-го степень микробиологических нарушений. Уровень убедительности
доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Бактериофаг представляет собой вирус бактерий,
который проникает в бактериальную клетку, размножается в ней,
разрушая ее, выходит в виде зрелых частиц, готовых к заражению
новых бактериальных клеток. Бактериофаг обладает строгой
специфичностью по отношению к энтеропатогенной кишечной палочке и
протею, в связи с чем не подавляет нормальную микрофлору и
безвреден для клеток организма человека.
8. Показания к применению. Дисбактериоз кишечника; другие
заболевания, вызванные энтеропатогенной кишечной палочкой или
протеем видов вульгарис и мирабилис.
9. Противопоказания для применения: нет.
10. Критерии эффективности. Исчезновение в микробиоценозе
кишечника энтеропатогенной кишечной палочки и протеев, улучшение
функции желудочно-кишечного тракта (исчезновение или уменьшение
метеоризма, вздутия живота, боли в животе, жидкого стула и др.).
11. Принципы подбора и изменения дозы. При дисбактериозе
жидкий бактериофаг применяют per os и per rectum при помощи
клизмы. Per os бактериофаг дают 3 раза/сут. натощак за 1 ч. до
еды. Per rectum в виде клизм назначают 1 раз/день вместо одного
приема через рот жидкого бактериофага. Рекомендуемые дозы
препарата на 1 прием в зависимости от возраста:
0-6 мес.: через рот - 5 мл, в клизме - 10 мл,
6-12 мес.: через рот - 10 мл, в клизме - 20 мл,
от 1 года до 3 лет: через рот - 15 мл, в клизме - 30 мл,
от 3 до 7 лет: через рот - 20 мл, в клизме - 40 мл,
от 8 лет и старше: через рот - 30 мл, в клизме - 50 мл.
Бактериофаг в таблетках применяют внутрь 3-4 раза/день за
1,5-2 ч. до приема пищи:
от 1 года до 3 лет: 0,5-1 таблетка;
от 3 до 8 лет: 1 таблетка;
детям от 8 лет и взрослым: 2 таблетки.
Важным условием фаготерапии является предварительное
определение фагочувствительности возбудителя.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат не должен применяться при нарушении целостности
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Ограничений нет.
15. Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Возможно одновременное применение с антибиотиками, пробиотиками.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: Пиобактериофаг комбинированный жидкий,
пиополифаг в таблетках, пиобактериофаг поливалентный очищенный
жидкий, интести-бактериофаг жидкий.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
соблюдать инструкцию по применению препарата и назначения врача.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента, нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизата
бактерий энтеропатогенной кишечной палочки, протея вульгарис и
мирабилис.
Жидкий бактериофаг - прозрачная жидкость желтого цвета
различной интенсивности.
Препарат в жидком виде выпускают по 20, 100 мл во флаконах.
Бактериофаг в таблетках - лиофилизированный стерильный
очищенный концентрат фаголизатов протея видов вульгарис и
мирабилис и энтеропатогенной кишечной папочки наиболее
эпидемиологически значимых серовариантов. Таблетки с
кислотоустойчивым покрытием из ацетилфталилцеллюлозы.
Таблетки во флаконах по 50 шт. в контурной ячейковой упаковке
по 10, 25 или 50 штук.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Бактериофаг
хранят при температуре 6 +/- 4 град. C в сухом темном месте.
Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре
6 +/- 4 град. C.
ПИОБАКТЕРИОФАГ КОМБИНИРОВАННЫЙ
1. Международное непатентованное название: нет.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Обладает способностью специфически лизировать стафилококки,
стрептококки, протей, синегнойную и кишечную палочки.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение препарата приводит к
устранению стафилококков, стрептококков, протеев, синегнойной и
энтеропатогенной кишечной палочек в микробиоценозе кишечника, и
вследствие этого устранению дисбактериоза кишечника или переходу
из 3-й или 2-ю степени в 1-ю степень микробиологических нарушений.
Уровень убедительности доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Бактериофаг представляет собой вирус бактерий,
который проникает в бактериальную клетку, размножается в ней,
разрушая ее, выходит в виде зрелых частиц, готовых к заражению
новых бактериальных клеток. Бактериофаг обладает строгой
специфичностью по отношению к стафилококкам, стрептококкам,
протеям, синегнойной и энтеропатогенной кишечной палочкам, в связи
с чем не подавляет нормальную микрофлору и безвреден для клеток
организма человека.
8. Показания к применению. Дисбактериоз кишечника; другие
заболевания, вызванные стафилококком, стрептококком, протеем,
синегнойной и энтеропатогенной кишечной палочками.
9. Противопоказания для применения: нет.
10. Критерии эффективности. Исчезновение в микробиоценозе
кишечника стафилококков, стрептококков, протеев, энтеропатогенной
кишечной палочки, ассоциаций микроорганизмов, улучшение функции
желудочно-кишечного тракта (исчезновение или уменьшение
метеоризма, вздутия живота, боли в животе, жидкого стула и др.).
11. Принципы подбора и изменения дозы. При дисбактериозе
жидкий бактериофаг применяют per os и per rectum при помощи
клизмы. Per os бактериофаг дают 3 раза/сут. натощак за 1 ч. до
еды. Per rectum в виде клизм назначают 1 раз/день вместо одного
приема через рот жидкого бактериофага. Рекомендуемые дозы
препарата на 1 прием в зависимости от возраста:
0-6 мес.: через рот - 5 мл, в клизме - 10 мл,
6-12 мес.: через рот - 10 мл, в клизме - 20 мл,
от 1 года до 3 лет: через рот - 15 мл, в клизме - 30 мл,
от 3 до 7 лет: через рот - 20 мл, о клизме - 40 мл,
от 8 лет и старше: через рот - 30 мл, в клизме - 50 мл.
Бактериофаг в таблетках применяют внутрь 3-4 раза/день за
1,5-2 ч. до приема пищи:
от 1 года до 3 лет: 0,5-1 таблетка;
от 3 до 8 лет: 1 таблетка;
детям от 8 лет и взрослым: 2 таблетки.
Важным условием фаготерапии является предварительное
определение фагочувствительности возбудителя.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат не должен применяться при нарушении целостности
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Ограничений нет.
15. Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Возможно одновременное применение с антибиотиками, пробиотиками.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Пиобактериофаг поливалентный очищенный
жидкий.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
соблюдать инструкцию по применению препарата и назначения врача.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Жидкий бактериофаг - прозрачная жидкость желтого цвета
различной интенсивности, представляет собой смесь стерильных
фильтратов фаголизатов стафилококков, стрептококков, протея,
синегнойной и кишечной палочек.
Препарат в жидком виде выпускают по 20, 50, 100 мл во
флаконах.
Бактериофаг в таблетках - лиофилизированный стерильный
очищенный концентрат фаголизатов протея видов вульгарис и
мирабилис, стафилококков, стрептококков, псевдомонас аэругиноза и
энтеропатогенной кишечной палочки наиболее эпидемиологически
значимых серовариантов.
Таблетки с кислотоустойчивым покрытием из
ацетилфталилцеллюлозы. Таблетки во флаконах по 50 шт. в контурной
ячейковой упаковке по 10, 25 или 50 штук.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Бактериофаг
хранят при температуре 6 +/- 4 град. C в сухом темном месте.
Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре
6 +/- 4 град. C.
ПИОБИАКТЕРИОФАГ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ ЖИДКИЙ
1. Международное непатентованное название: нет.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Обладает способностью специфически лизировать стафилококки,
стрептококки, протей, синегнойную и кишечную папочки, бактерии
клебсиелл пневмонии.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение препарата приводит к
устранению стафилококков, стрептококков, протеев, бактерий
клебсиелл пневмонии, синегнойной и энтеропатогенной кишечной
палочек в микробиоценозе кишечника, а также микробных ассоциаций и
вследствие этого устранению дисбактериоза кишечника или переходу
из 3-й или 2-ю степени в 1-ю степень микробиологических нарушений.
Уровень убедительности доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Бактериофаг представляет собой вирус бактерий,
который проникает в бактериальную клетку, размножается в ней,
разрушая ее, выходит в виде зрелых частиц, готовых к заражению
новых бактериальных клеток. Бактериофаг обладает строгой
специфичностью по отношению к стафилококкам, стрептококкам,
протеям, синегнойной и энтеропатогенной кишечной папочкам,
бактериям клебсиелл пневмонии в связи с чем не подавляет
нормальную микрофлору и безвреден для клеток организма человека.
8. Показания к применению. Дисбактериоз кишечника, другие
заболевания, вызванные стафилококком, стрептококком, протеем,
синегнойной и энтеропатогенной кишечной палочками, бактериями
клебсиелл пневмонии.
9. Противопоказания для применения: нет.
10. Критерии эффективности. Исчезновение в микробиоценозе
кишечника стафилококков, стрептококков, протеев, энтеропатогенной
кишечной палочки, бактерий клебсиелл пневмонии, ассоциации
микроорганизмов, улучшение функции желудочно-кишечного тракта
(исчезновение или уменьшение метеоризма, вздутия живота, боли в
животе, жидкого стула и др.).
11. Принципы подбора и изменения дозы. При дисбактериозе
жидкий бактериофаг применяют per os и per rectum при помощи
клизмы. Per os бактериофаг дают 3 раза/сут. натощак за 1 ч. до
еды. Per rectum в виде клизм назначают 1 раз/день вместо одного
приема через рот жидкого бактериофага. Рекомендуемые дозы
препарата на 1 прием в зависимости от возраста.
0-6 мес.: через рот - 5 мл, в клизме - 10 мл,
6-12 мес.: через рот - 10 мл, в клизме - 20 мл,
от 1 года до 3 лет: через рот - 15 мл, в клизме - 30 мл,
от 3 до 7 лет: через рот - 20 мл, в клизме - 40 мл,
от 8 лет и старше: через рот - 30 мл, в клизме - 50 мл.
Важным условием фаготерапии является предварительное
определение фагочувствительности возбудителя.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат не должен применяться при нарушении целостности
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Ограничений нет.
15. Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Возможно одновременное применение с антибиотиками, пробиотиками.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
соблюдать инструкцию по применению препарата и назначения врача.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Жидкий бактериофаг - прозрачная жидкость желтого цвета
различной интенсивности, представляет собой смесь стерильных
очищенных фильтратов фаголизатов стафилококков, стрептококков,
протея, синегнойной и кишечной палочек (различных серогрупп),
клебсиелл пневмонии.
Препарат в ампулах по 5 мл, 10 мл, флаконах по 10 мл, 20 мл.
Таблетки во флаконах по 50 шт. в контурной ячейковой упаковке
по 10, 25 или 50 шт.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Бактериофаг
хранят при температуре 6 +/- 4 град. C в сухом темном месте.
Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре
6 +/- 4 град. C.
ИНТЕСТИ-БАКТЕРИОФАГ ЖИДКИЙ
1. Международное непатентованное название: нет.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Обладает способностью специфически лизировать шигеллы Флекснера 1,
2, 3, 4, 6 сероваров и Зонне, сальмонеллы паратифа А, паратифа В,
тифимуриум, холеру суис, инфантис, ораниенбург, энтеритидис,
энтеропатогенную кишечную палочку энтерококки, стафилококки,
псевдомонас аэругиноза, протей видов вульгарис и мирабилис.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение препарата приводит к
устранению стафилококков, избыточного роста энтерококков,
энтеропатогенной кишечной палочки, протеев видов вульгарис и
мирабилис в микробиоценозе кишечника, микробных ассоциаций и
вследствие этого устранению дисбактериоза кишечника или переходу
из 3-й или 2-ю степени в 1-ю степень микробиологических нарушений.
Уровень убедительности доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Бактериофаг представляет собой вирус бактерий,
который проникает в бактериальную клетку, размножается в ней,
разрушая ее, выходит в виде зрелых частиц, готовых к заражению
новых бактериальных клеток. Бактериофаг обладает строгой
специфичностью, в связи с чем не подавляет нормальную микрофлору и
безвреден для клеток организма человека.
8. Показания к применению. Дисбактериоз кишечника; лечение
заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванные
вышеперечисленными микроорганизмам, или их сочетанием.
9. Противопоказания для применения: нет.
10. Критерии эффективности. Исчезновение в микробиоценозе
кишечника энтеропатогенной кишечной палочки, улучшение функции
желудочно-кишечного тракта (исчезновение или уменьшение
метеоризма, вздутия живота, боли в животе и др.).
11. Принципы подбора и изменения дозы. При дисбактериозе
жидкий бактериофаг применяют per os и per rectum при помощи
клизмы. Per os бактериофаг дают 3 раза/сут. натощак за 1 ч. до
еды. Per rectum в виде клизм назначают 1 раз/день вместо одного
приема через рот жидкого бактериофага. Рекомендуемые дозы
препарата на 1 прием в зависимости от возраста:
0-6 мес.: через рот - 10 мл, в клизме - 10 мл,
6-12 мес.: через рот - 10-15 мл, в клизме - 20 мл,
от 1 года до 3 лет: через рот - 15-20 мл, в клизме - 30 мл,
от 3 лет и старше: через рот - 20-30 мл, в клизме - 40-60 мл.
Важным условием фаготерапии является предварительное
определение фагочувствительности возбудителя.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат не должен применяться при нарушении целостности
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Ограничений нет.
15. Побочные эффекты и осложнения. Срыгивания, высыпания на
коже.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Возможно одновременное применение с антибиотиками, пробиотиками.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
соблюдать инструкцию по применению препарата и назначения врача.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Препарат представляет собой смесь стерильных фильтратов
фаголизатов шигеллезных, сальмонеллезных, энтеропатогенной
кишечной папочки бактерий кишечной палочки, наиболее этиологически
значимых серовариантов, протея видов вульгарис и мирабилис,
стафилококковых, псевдомонас аэругиноза и энтерококковых бактерий.
Жидкий бактериофаг - прозрачная жидкость желтого цвета различной
интенсивности.
Препарат в жидком виде выпускают во флаконах по 100 мл.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Бактериофаг
хранят при температуре 6+/- 4 град. C в сухом темном месте.
Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре
6 +/- 4 град. C.
БАКТЕРИОФАГ КЛЕБСИЕЛЛ ПНЕВМОНИИ ОЧИЩЕННЫЙ ЖИДКИЙ
1. Международное непатентованное название: нет.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Обладает способностью специфически лизировать бактерии клебсиелл
озены, риносклеромы, пневмонии.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение препарата приводит к
устранению клебсиелл пневмонии в микробиоценозе кишечника, и
вследствие этого устранению дисбактериоза кишечника или переходу
из 2-й степени в 1-ю степень микробиологических нарушений. Уровень
убедительности доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Бактериофаг представляет собой вирус бактерий,
который проникает в бактериальную клетку, размножается в ней,
разрушая ее, выходит в виде зрелых частиц, готовых к заражению
новых бактериальных клеток. Бактериофаг обладает строгой
специфичностью, в связи с чем не подавляет нормальную микрофлору и
безвреден для клеток организма человека.
8. Показания к применению. Дисбактериоз кишечника, лечение
озены, риносклеромы, лечение гнойно-воспалительных и энтеральных
заболеваний, вызванных бактериями клебсиелл.
9. Противопоказания для применения: нет.
10. Критерии эффективности. Исчезновение в микробиоценозе
кишечника бактерий клебсиелл пневмонии, улучшение функции
желудочно-кишечного тракта (исчезновение или уменьшение
метеоризма, вздутия живота, боли в животе и др.).
11. Принципы подбора и изменения дозы. При дисбактериозе
жидкий бактериофаг применяют per os и per rectum при помощи
клизмы. Per os бактериофаг дают 3 раз/сут. натощак за 1 ч. до еды.
Per rectum в виде клизм назначают 1 раз/день вместо одного приема
через рот жидкого бактериофага. Рекомендуемые дозы препарата на 1
прием в зависимости от возраста:
0-6 мес.: через рот - 5 мл, в клизме - 10 мл,
6-12 мес.: через рот - 10 мл, в клизме - 20 мл,
от 1 года до 3 лет: через рот - 15 мл, в клизме - 30 мл,
от 3 до 7 лет: через рот - 20 мл, в клизме - 40 мл,
от 8 лет и старше: через рот - 30 мл, в клизме - 50 мл.
Важным условием фаготерапии является предварительное
определение фагочувствительности возбудителя.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала
Препарат не должен применяться при нарушении целостности
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Ограничений нет.
15. Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Возможно одновременное применение с антибиотиками, пробиотиками.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
соблюдать инструкцию по применению препарата и назначения врача.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Препарат представляет собой стерильный очищенный фильтрат
фаголизов клебсиелл озены, риносклеромы, пневмонии. Жидкий
бактериофаг - прозрачная жидкость желтого цвета различной
интенсивности.
Препарат выпускают в ампулах по 5 мл, 10 мл, во флаконах по
10 мл, 20 мл.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Бактериофаг
хранят при температуре 6 +/- 4 град. C в сухом темном месте.
Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре
6 +/- 4 град. C.
ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЙ КОМПЛЕКСНЫЙ ПРЕПАРАТ
ДЛЯ ЭНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СУХОЙ (КИП)
1. Международное непатентованное название: нет.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: иммуноглобулины.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Антитела, содержащиеся в препарате, оказывают антибактериальное
действие в отношении энтеробактерий.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Способствует элиминации избыточного роста
микроорганизмов при 2-й и 3-й степенях дисбактериоза кишечника,
что приводит к устранению дисбактериоза кишечника или переходу его
в 1-ю степень. Устранение условно-патогенных микроорганизмов
приводит к улучшению клинической картины дисбактериоза кишечника
(исчезновению боли в животе, урчанию, патологическому характеру
стула и др.) Уровень убедительности доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Содержит иммуноглобулины человека трех классов IgG,
IgM, IgA и характеризуется повышенной концентрацией антител к
энтеробактериям, способствует элиминации энтеробактерий, повышает
неспецифическую резистентность организма.
8. Показания к применению. Дисбактериоз кишечника, острые
кишечные инфекции.
9. Противопоказания для применения. Противопоказано применение
детям, имевшим в анамнезе указания на аллергическую реакцию при
введении нормального иммуноглобулина человека или КИПа (отек
Квинке, аллергические сыпи, анафилактеческий шок).
10. Критерии эффективности. Препарат вспомогательный, четких
критериев эффективности его применения нет.
11. Принципы подбора и изменения дозы. Назначают детям с 1
мес. и взрослым. Перорально для любого возраста по 1 дозе 1-2
раза/сут. за 30 мин. до еды.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость, побочные явления.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат не должен применяться при нарушении целостности
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Следует с осторожностью применять у лиц с отягощенным
аллергологическим анамнезом.
15. Побочные эффекты и осложнения. Иногда, особенно у лиц с
повышенной аллергизацией, могут возникать полиморфные высыпания. В
этом случае прием КИП необходимо продолжать в сочетании с
антигистаминными препаратами.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Возможно одновременное применение с бактериофагами,
химиотерапевтическими препаратами, антибиотиками.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. При применении
препарата необходимо соблюдать назначения врача.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального
применения сухой (КИП).
Ампулы, 1 доза.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Хранить при
температуре 4-10 град. C в защищенном от света месте.
ЭРИТРОМИЦИН
1. Международное непатентованное название: эритромицин.
2. Перечень основных синонимов: эригексал.
3. Фармакотерапевтическая группа: макролиды.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Действие антибактериальное.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Препарат способствует устранению
избыточного роста условно-патогенных микроорганизмов, характерных
для 2-й степени дисбактериоза кишечника. Уровень убедительности
доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Обратимо связывает с 50S субъединицей рибосом в ее
донорской части, блокирует синтез белков чувствительных микробных
клеток. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта,
желудочное содержимое и кислотная среда замедляют процесс
абсорбции. Cmax составляет 0,8-4 мкг/мл и достигается через 2-3 ч.
после энтерального введения. Связь с белками плазмы вариабельна.
Хорошо проникает в полости организма. Период полувыведения
составляет 1-1,2 ч. Подвергается биотрансформации в печени с
образованием неактивных метаболитов. Экскретируется в основном с
желчью, причем 20-30% в активной форме и 2-8% с мочой.
Останавливает рост и развитие ряда грамположительных (в том
числе, золотистый стафилококк, бета-гемолитический стрептококк,
стрептококк пневмонии) и грамотрицательных бактерий (нейссерия,
легионелла пневмонии).
8. Показания к применению. Пневмония, бронхоэктатическая
болезнь, сепсис, скарлатина, тонзиллит, дифтерия, раневые
инфекции, гнойничковые поражения кожи, стрептококковые,
стафилококковые и микоплазменные инфекции, ангина, острый синусит,
пневмония, болезнь легионеров, эндокардит, энтерит, остеомиелит,
хламидиаз, сифилис.
Стадия субкомпенсированного дисбактериоза кишечника у
взрослых.
9. Противопоказания для применения. Гиперчувствительность,
печеночная недостаточность.
10. Критерии эффективности. Условно-патогенных
микроорганизмов, переход дисбактериоза кишечника из 2-й степени в
1-ю, улучшение клинической картины дисбактериоза кишечника
(уменьшение боли в животе, метеоризма, жидкого стула и др.).
11. Принципы подбора и изменения дозы. Внутрь, за 1-1,5 ч. до
еды, по 0,25-0,5 г 4-6 раз/сут., максимальная разовая доза -
0,5 г, суточная - 2 г.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость, возникновение побочных реакций.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Необходимо иметь в виду возможность возникновения аллергических
реакций на введение.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Не применяется при беременности и лактации, печеночной
недостаточности.
15. Побочные эффекты и осложнения. Тошнота, рвота, понос,
анорексия, гастралгия, вторичные инфекции, аллергические реакции,
нарушения функции печени, желтуха, псевдомембранозный колит.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Потенцирует эффекты и токсичность антигистаминных препаратов,
алкалоидов спорыньи, теофиллина и бензодиазепинов, дигоксина,
антикоагулянтов непрямого типа действия, карбамазепина,
циклоспорина, гексобарбитала, фенитоина, алфентанила, дизпирамида,
ловастатина и бромокриптина.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
соблюдать режим применения препарата, рекомендации врача,
немедленно информировать врача при возникновении побочных
действий.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Эригексал
Капсулы 250 мг, 10 шт.
Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием.
1 таблетка содержит эритромицина 0,1 или 0,25 г, в упаковке 10
или 20 шт.
21. Особенности хранения лекарственного средства. В плотно
закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте, при
комнатной температуре.
ЦИПРОФЛОКСАЦИН
1. Международное непатентованное название: ципрофлоксацин.
2. Перечень основных синонимов: циплокс, ципробай, ципринол.
3. Фармакотерапевтическая группа: фторхинолоны.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Противомикробное широкого спектра, бактерицидное.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Препарат способствует устранению
микробных ассоциаций, характерных для 3-й степени дисбактериоза
кишечника и избыточного роста условно-патогенных микроорганизмов,
характерных для 2-й степени дисбактериоза кишечника. Уровень
убедительности доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т ч. биоэквивалентность
для аналогов. Быстро и полностью всасывается из
желудочно-кишечного тракта. Cmax достигается через 1-2 ч. Объем
распределения составляет 2-3 л/кг. Мало связывается с белками
плазмы. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Период
полувыведения 3-5 ч. В течение 24 ч. 50-70% экскретирутеся с мочой
и 15-30% с фекалиями.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных
микроорганизмов: синегнойной, гемофильной и кишечной палочек,
некоторых разновидностей энерококков, а также кампилобактера,
хламидий, микробактерий.
8. Показания к применению. Уроинфекции, инфекции костей и
суставов, кишечные инфекции, гонорея, туберкулез; инфекции,
вызванные нетипичными микобактериями. Стадия субкомпенсированного
и декомпенсированного дисбактериоза кишечника у взрослых.
9. Противопоказания для применения. Гиперчувствительность (в
т.ч. к др. фторхинолонам), беременность, лактация (следует
отказаться от грудного вскармливания), детский и подростковый
возраст.
10. Критерии эффективности. Исчезновение микробных ассоциаций,
избыточного роста условно-патогенных микроорганизмов, переход
дисбактериоза кишечника из 3-й или 2-ю степени в 1-ю, улучшение
клинической картины дисбактериоза кишечника (уменьшение боли в
животе, метеоризма, жидкого стула и др.).
11. Принципы подбора и изменения дозы. Внутрь, натощак, не
разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым -
250-750 мг 2 раза/сут.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость, возникновение побочных реакций.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Необходимо иметь в виду, что во время лечения избегают прямого
солнечного света и УФ облучения (кварцевая лампа, солярий и др.),
интенсивных физических нагрузок.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Не применяется при беременности и лактации, в детском и
подростковом возрасте. С большой осторожностью назначают при
эпилепсии, тяжелом атеросклерозе церебральных артерий (возможны
нарушения кровоснабжения, структуры мозга, инсульт), в пожилом
возрасте.
15. Побочные эффекты и осложнения. Боль в животе, отсутствие
аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диспептические расстройства,
нарушения функции печени, псевдомембранозный колит,
головокружение, головная боль, усталость, беспокойство, нарушения
сна, чувствительности, координации, потливость, судороги,
повышение внутричерепного давления, галлюцинации, психотические
реакции, снижение АД, тахикардия, приливы, обмороки, мышечные и
|
