Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
23.09.2017
USD
57.65
EUR
69.07
CNY
8.75
JPY
0.51
GBP
78.26
TRY
16.52
PLN
16.17
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 23.08.2007 N 03И-614/07 ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           23 августа 2007 г.
   
                              N 03И-614/07
   
         ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального      развития      на      основании     представленных
   представительством  компании "Санофи-Авентис" (Франция) результатов
   экспертизы    качества    сообщает    о    необходимости    изъятия
   фальсифицированного  лекарственного  препарата  "Плавикс, таблетки,
   покрытые  оболочкой,  75  мг  (блистеры)  N  14",  серии  1904,  на
   упаковках    которого    указан   производитель   "Санофи   Винтроп
   Индустрия".   Франция.  По  информации  представительства  компании
   "Санофи-Авентис",   образцы   указанного  лекарственного  препарата
   поступили  на экспертизу от Департамента экономической безопасности
   МВД России.
       Изъятию   и   уничтожению   в  установленном  порядке  подлежат
   упаковки  фальсифицированного  лекарственного  препарата  "Плавикс,
   таблетки,  покрытые  оболочкой, 75 мг (блистеры) N 14", серии 1904,
   имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств     провести     проверку    наличия    фальсифицированного
   лекарственного  средства  по  отличительным признакам для изъятия и
   уничтожения   в   установленном  порядке.  О  результатах  проверки
   проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
       Территориальным  органам Росздравнадзора провести мероприятия в
   соответствии  с  Порядком,  предусмотренным письмом Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора  с  информацией о недоброкачественных и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                                     Врио руководителя
                                                          И.Ф.СЕРЕГИНА
   
   
   
   
   
                                                            Приложение
                                              к письму Росздравнадзора
                                         от 23.08.2007 г. N 03И-614/07
   
          ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
              "ПЛАВИКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 75 МГ
                      (БЛИСТЕРЫ) N 14", СЕРИИ 1904
   
   --------------------------------T--------------------------------¬
   ¦     Оригинальный препарат     ¦  Фальсифицированный препарат   ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Таблетки розового цвета. Излом ¦Таблетки бледно-розового цвета, ¦
   ¦таблетки белого цвета.         ¦с пятнами. Излом таблетки       ¦
   ¦                               ¦желтого цвета.                  ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Инструкция по медицинскому     ¦Инструкция по медицинскому      ¦
   ¦применению напечатана на       ¦применению напечатана на более  ¦
   ¦тонкой, прозрачной бумаге      ¦плотной бумаге кремового цвета. ¦
   ¦белого цвета.                  ¦                                ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Вторичная упаковка бледно-     ¦Вторичная упаковка темно-       ¦
   ¦голубого цвета.                ¦голубого цвета.                 ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Алюминиевая фольга блистера не ¦Алюминиевая фольга блистера     ¦
   ¦создает "шум".                 ¦создает "шум".                  ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Соответствует требованию НД-   ¦Не соответствует требованию НД- ¦
   ¦13019-04 по показателю         ¦13019-04 по показателю          ¦
   ¦"Количественное определение".  ¦"Количественное определение".   ¦
   L-------------------------------+---------------------------------
   
                                                     Врио руководителя
                                                          И.Ф.СЕРЕГИНА
   
   


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
23.09.2017
USD
57.65
EUR
69.07
CNY
8.75
JPY
0.51
GBP
78.26
TRY
16.52
PLN
16.17
Разное
Rambler's Top100