Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 23.08.2007 N 03И-611/07 ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           23 августа 2007 г.
   
                              N 03И-611/07
   
                ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального   развития   на  основании  результатов  сравнительного
   анализа,  представленных  ФГУ  "Научный  центр  экспертизы  средств
   медицинского  применения" Росздравнадзора, сообщает о необходимости
   изъятия  фальсифицированного  лекарственного  препарата "Супрастин,
   раствор  для  инъекций  20  мг/мл  1  мл  N  5",  серии  180304, на
   упаковках  которого  указан  производитель  "Фармацевтический завод
   "ЭГИС" А.О., Венгрия.
       Изъятию   и   уничтожению   в  установленном  порядке  подлежат
   упаковки  фальсифицированного  лекарственного препарата "Супрастин,
   раствор  для  инъекций  20  мг/мл  1 мл N 5", серии 180304, имеющие
   отличительные признаки, указанные в приложении.
       Федеральная     служба     предлагает    субъектам    обращения
   лекарственных      средств      провести      проверку      наличия
   фальсифицированного   лекарственного   средства   для   изъятия   и
   уничтожения   в   установленном  порядке.  О  результатах  проверки
   проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
       Территориальным  органам Росздравнадзора провести мероприятия в
   соответствии  с  порядком,  утвержденным письмом Росздравнадзора от
   08.02.2006  N  01И-92/06  "Об  организации  работы  территориальных
   управлений  Росздравнадзора  с  информацией о недоброкачественных и
   фальсифицированных лекарственных средствах"
   
                                                     Врио руководителя
                                                          И.Ф.СЕРЕГИНА
   
   
   
   
   
                                                            Приложение
                                              к письму Росздравнадзора
                                         от 23.08.2007 г. N 03И-611/07
   
          ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
          "СУПРАСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 МГ/МЛ 1 МЛ N 5",
                              СЕРИИ 180304
   
   --------------------------------T--------------------------------¬
   ¦     Оригинальный препарат     ¦  Фальсифицированный препарат   ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Маркировка на этикетке ампулы: ¦Все надписи на этикетке ампулы  ¦
   ¦"20 мг/1 мл" выделены черным   ¦выполнены черным шрифтом.       ¦
   ¦шрифтом, остальная информация  ¦                                ¦
   ¦на ампуле - шрифтом серого     ¦                                ¦
   ¦цвета.                         ¦                                ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Ширина красного кольца на      ¦Ширина красного кольца на       ¦
   ¦головке ампулы - 3 мм.         ¦головке ампулы - 2 мм.          ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦В УФ-свете при длине волны 366 ¦В УФ-свете при длине волны 366  ¦
   ¦нм, наблюдается свечение ампулы¦нм, отсутствует свечение ампулы ¦
   ¦с препаратом.                  ¦с препаратом.                   ¦
   L-------------------------------+---------------------------------
   
                                                     Врио руководителя
                                                          И.Ф.СЕРЕГИНА
   
   


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
Разное
Rambler's Top100