Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
23.09.2017
USD
57.65
EUR
69.07
CNY
8.75
JPY
0.51
GBP
78.26
TRY
16.52
PLN
16.17
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 22.08.2007 N 03И-605/07 О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           22 августа 2007 г.
   
                              N 03И-605/07
   
               О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                          ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.   Забракованные   ГУЗ  "Пермский  областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -   Дибазол,   раствор   для  внутривенного  и  внутримышечного
   введения  10  мг/мл  (ампулы)  1  мл  N  10, производства ООО ОПХФП
   "Биостимулятор",   Украина,  ЗАО  НПК  "Катрен"  филиал  г.  Пермь,
   показатель  "Маркировка"  (маркировка на ампулах частично стерта) -
   серии 401006.
       -  Трависил,  таблетки для рассасывания лимонные N 16 (упаковки
   ячейковые  контурные),  производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд",
   Индия,  поставщик  филиал  ЗАО  ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь,
   показатель  "Описание"  (таблетки  прилипшие  к  блистеру и кусочки
   таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серии 6324.
       2.   Забракованные   ГУЗ   "Мордовский   Республиканский  центр
   контроля качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Гидроперита  таблетки,  таблетки  для приготовления раствора
   для  местного применения 1500 г N 8 (упаковки ячейковые контурные),
   производства     ОАО     "Татхимфармпрепараты",    поставщик    ООО
   "Серинна-Мед"   г.   Саранск,   показатель  "Маркировка"  (нечеткая
   маркировка на контурной безъячейковой упаковке) - серии 280706.
       3.   Забракованные   ГУЗ   Тверской   области  "Тверской  центр
   сертификации и контроля качества лекарственных средств":
       -   Тауфон,   капли  глазные  4%  5  мл  (флаконы  полимерные),
   производства  ЗАО  "Фармацевтическая  фирма  "ЛЕККО", поставщик ЗАО
   "Фарминторг   N   P"  г.  Тверь,  показатель  "Упаковка"  (укупорка
   флаконов негерметична) - серии 070706.
       4.   Забракованные   Контрольно-аналитической  лабораторией  по
   контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
       -   Горчичник-пакет   универсальный,   порошок   для   местного
   применения  3 г N 20 (пакеты бумажные), производства ООО "Фармика",
   поставщик   ЗАО   "Империя-Фарма"  г.  Санкт-Петербург,  показатель
   "Количественное определение: аллилизотиоцианат" - серии 90606.
       -    Горчичник-пакет   универсальный   порошок   для   местного
   применения  3 г N 20 (пакеты бумажные), производства ООО "Фармика",
   поставщик   ЗАО   "Империя-Фарма"  г.  Санкт-Петербург,  показатель
   "Частиц,  проходящих  сквозь  сито  с  отверстиями диаметром 0,28",
   "Частиц,   не   проходящих   сквозь  сито  с  диаметром  0,28  мм",
   "Количественное определение: аллилизотиоцианат" - серии 60506.
       -  Шиповника плоды, сырье растительное 100 г (пачки картонные с
   вложением  пакетов  бумажных),  производства ООО "Апекс", поставщик
   ООО  "Рекорд-Фарм"  г.  Санкт-Петербург, показатель "Количественное
   определение: аскорбиновая кислота" - серии 010806.
       5.  Забракованные  ОГУЗ  "Центр качества лекарственных средств"
   Астраханской области:
       -  Суприма-ЛОР,  таблетки  для рассасывания с ароматом лимона N
   16  (упаковки  безъячейковые  контурные),  производства  "Шрея Лайф
   Саенсиз  Пвт.Лтд",  Индия, поставщик ООО "Фарм-Проект М" г. Москва,
   показатель    "Описание"    (таблетки   с   неровной   выщербленной
   поверхностью и воздушными полостями) - серии L-167.
       6.   Забракованные   отделом  контроля  качества  лекарственных
   средств  Комитета  по  фармацевтической деятельности и производству
   лекарств Иркутской области:
       -   Клиофит,   эликсир   250  мл  (бутылки),  производства  ЗАО
   "Фармацевтическое   предприятие  "Мелиген",  поставщик  филиал  ООО
   "Морон"  г.  Иркутск,  показатель  "Маркировка"  (маркировка  срока
   годности и номера серии на колпачках не читаются) - серии 041206.
       -   Пиона  уклоняющегося  настойка,  настойка  50  мл  (флаконы
   темного  стекла),  производства  ФГУП "Пятигорская фармацевтическая
   фабрика",  поставщик  филиал  ООО  "Морон"  г.  Иркутск, показатель
   "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 26102006.
       -  Суприма-Бронхо,  сироп  100  мл  (флаконы  темного  стекла),
   производства  "Шрея  Лайф  Саенсиз  Пвт.Лтд",  Индия, поставщик ЗАО
   "РОСТА"  г.  Иркутск,  показатель  "Упаковка" (этикетки отклеены от
   флаконов) - серии 241.
       -  Трависил,  таблетки для рассасывания лимонные N 16 (упаковки
   ячейковые  контурные),  производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд",
   Индия,  поставщик  ЗАО  "РОСТА"  г.  Иркутск, показатель "Описание"
   (таблетки со сколами) - серии 6301.
       7. Забракованные Ставропольский филиал ФГУ "НЦЭСМП":
       -  Цефекон  Д,  суппозитории  ректальные  для детей 0,01 г N 10
   (упаковки   ячейковые   контурные),   производства  ОАО  "Нижфарм",
   поставщик  ГУП  СК  "Ставропольфармация"  г. Ставрополь, показатель
   "Описание"  (суппозитории  с  полостями  на  поверхности)  -  серии
   321006.
       8.    Забракованные    Тамбовским    филиалом    ФГУ   "НЦЭСМП"
   Росздравнадзора:
       -  Суприма-ЛОР,  таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта
   N  16  (упаковки  безъячейковые контурные), производства "Шрея Лайф
   Саенсиз  Пвт.Лтд", Индия, поставщик ОАО "Тамбовагропромкомплект" г.
   Тамбов,  показатель  "Описание"  (таблетки  покрыты  белым налетом,
   карамелизованы) - серии Е-166.
       9.   Забракованные   Ульяновский   филиал  ФГУ  "Научный  центр
   экспертизы средств медицинского применения":
       -   Трависил,  таблетки  для  рассасывания  апельсиновые  N  16
   (упаковки     ячейковые    контурные),    производства    "Плетхико
   Фармасьютикалз  Лтд", Индия, поставщик ООО "Интеркэр" г. Ульяновск,
   показатель  "Описание"  (в  контурных  ячейковых  упаковках остатки
   таблеточной массы) - серии 5178.
       Указанные   серии   лекарственных   средств   подлежат  изъятию
   (возврату  поставщику)  из  обращения и уничтожению в установленном
   порядке.
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку  наличия  указанных серий лекарственных
   средств  и  представить  в  территориальный  орган  Росздравнадзора
   данные   о   выявленных  наименованиях  лекарственных  средств,  их
   количестве  и документально подтвержденную информацию об изъятии их
   из обращения и уничтожении в установленном порядке.
       Территориальным  органам Росздравнадзора провести мероприятия в
   соответствии  с  Порядком,  предусмотренным письмом Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора  с  информацией о недоброкачественных и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                                     Врио руководителя
                                                          И.Ф.СЕРЕГИНА
   
   


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
23.09.2017
USD
57.65
EUR
69.07
CNY
8.75
JPY
0.51
GBP
78.26
TRY
16.52
PLN
16.17
Разное
Rambler's Top100