Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 23.08.2007 N 03И-607/07 ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           23 августа 2007 г.
   
                              N 03И-607/07
   
           ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития, на основании результатов экспертизы качества
   представленных     представительством     компании     "Югоремедия"
   (Республика    Сербия)    сообщает    о    необходимости    изъятия
   фальсифицированных  лекарственных  препаратов  "Баралгетас, раствор
   для  инъекций, 5 мл N 5", серии 6153, "Баралгетас, таблетки N 100",
   серии    3981,    на   упаковках   которых   указан   производитель
   "Югоремедия", Югославия.
       Изъятию   и   уничтожению   в  установленном  порядке  подлежат
   упаковки  фальсифицированных  лекарственных препаратов "Баралгетас,
   раствор  для инъекций, 5 мл N 5", серии 6153, "Баралгетас, таблетки
   N  100",  серии  3981,  имеющие отличительные признаки, указанные в
   приложении.
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств     провести     проверку    наличия    фальсифицированного
   лекарственного  средства  по  отличительным признакам для изъятия и
   уничтожения   в   установленном  порядке.  О  результатах  проверки
   проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
       Территориальным  органам Росздравнадзора провести мероприятия в
   соответствии  с  Порядком,  предусмотренным письмом Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора  с  информацией о недоброкачественных и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                                     Врио руководителя
                                                          И.Ф.СЕРЕГИНА
   
   
   
   
   
                                                            Приложение
                                              к письму Росздравнадзора
                                         от 23.08.2007 г. N 03И-607/07
   
          ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ
   
       1. "Баралгетас, раствор для инъекций, 5 мл N 5", серии 6153:
   
   --------------------------------T--------------------------------¬
   ¦     Оригинальный препарат     ¦  Фальсифицированный препарат   ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Поверхность этикетки ампулы-   ¦Поверхность этикетки ампулы-    ¦
   ¦глянцевая.                     ¦матовая.                        ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦На этикетке ампулы, маркировка ¦На этикетке ампулы, маркировка  ¦
   ¦номера серии, даты             ¦номера серии, даты производства,¦
   ¦производства, срока годности   ¦срока годности выполнена шрифтом¦
   ¦выполнена шрифтом черного      ¦серого цвета, без пробелов между¦
   ¦цвета, с пробелами между       ¦цифрами: 6153102005             ¦
   ¦цифрами: 6153 10 2005          ¦             102010             ¦
   ¦              10 2010          ¦                                ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Вторичная упаковка изготовлена ¦Вторичная упаковка изготовлена  ¦
   ¦из плотного картона белого     ¦из менее плотного картона       ¦
   ¦цвета.                         ¦грязно-белого цвета.            ¦
   L-------------------------------+---------------------------------
   
       2. "Баралгетас, таблетки N 100", серии 3981:
   
   --------------------------------T--------------------------------¬
   ¦     Оригинальный препарат     ¦  Фальсифицированный препарат   ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Алюминиевая фольга первичной   ¦Алюминиевая фольга первичной    ¦
   ¦упаковки светлая.              ¦упаковки темная.                ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Маркировка блистера выполнена  ¦Маркировка блистера выполнена   ¦
   ¦крупным шрифтом черного цвета. ¦мелким шрифтом серого цвета.    ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Вторичная упаковка изготовлена ¦Вторичная упаковка изготовлена  ¦
   ¦из плотного картона белого     ¦из менее плотного картона       ¦
   ¦цвета.                         ¦грязно-белого цвета.            ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦В инструкции по медицинскому   ¦В инструкции по медицинскому    ¦
   ¦применению серийный номер      ¦применению серийный номер       ¦
   ¦5704/1/3.                      ¦5704/1/2.                       ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦На вторичной упаковке          ¦На вторичной упаковке маркировка¦
   ¦маркировка номера серии и срока¦номера серии и срока годности   ¦
   ¦годности выполнена шрифтом     ¦выполнена шрифтом серого цвета, ¦
   ¦черного цвета, методом         ¦без оттиска.                    ¦
   ¦тиснения.                      ¦                                ¦
   L-------------------------------+---------------------------------
   
                                                     Врио руководителя
                                                          И.Ф.СЕРЕГИНА
   
   


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
Разное
Rambler's Top100